恒瑞483有感

Locking丶K · 发表于 2024-7-18 22:00:52

hd4861 发表于 2024-6-12 11:35
这个很难理解恒瑞会做成这个样子，记录这块FDA最喜欢翻垃圾和戴手套抹灰尘恒瑞会没有注意；还有热水我前公 ...

洁净区洗手一定要用热水么？这个依据是什么？大神指点。

Locking丶K · 发表于 2024-7-18 22:12:54

我记得第一个发现项里，有两个描述：1，A级与B级没有物理隔离？这个是没有安全门么？2，APS一定要将所有干预挑战时长么？APS前评估风险低，还有必要进行挑战么？

Locking丶K · 发表于 2024-7-18 22:27:27

渐雨听风发表于 2024-6-13 06:49
规则定下来的目的是让人遵守，除非你有能力打破。但是很显然没有，你要吃这碗饭那就端着。
然后楼主的言 ...

会不会是适当温度的水可以更好的发挥清洁效果，更容易使清洁剂起泡并去除污垢？同时也能使手部感觉舒适。
当然，这个发现项有点主观，没有法规支撑该论点。

hd4861 · 发表于 2024-7-19 15:54:11

Locking丶K 发表于 2024-7-18 22:00
洁净区洗手一定要用热水么？这个依据是什么？大神指点。

FDA的法规里有明确要求FDA 211.52

duaaaaaa · 发表于 2024-7-19 16:13:48

药厂打工人发表于 2024-6-18 08:48
这种解释才是真正把FDA管理理念分析到位了。实际上从逻辑上讲，人机料法环，人是最主要因素，一旦人不舒 ...

要是钱和工作时间都向北欧模式靠起就好了，30天年假那我是真舒服，同等工作的时候我是真开心

谢传力 · 发表于 2024-7-29 17:26:09

这个是恒瑞的老企业，体系应该是完善的，可能是老员工麻痹大意了，

谢传力 · 发表于 2024-7-29 17:28:37

另外，可以看出缺乏集团层面的监管，如果有集团层面质管中心的预检查，应该不会有当场撕记录和垃圾桶里发现记录这种严重违规行为，

[行业反思] 恒瑞483有感