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[药典/标准文件] 可见异物0904

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药徒
发表于 2024-6-18 14:54:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典可见异物检查法0904写了可见异物检查有灯检法和光散射法,那么请问全自动灯检机算什么?药典内也没有提到,有些是拍照成像的,有些是光电转换的,这个怎么就可以用自动灯检机了?依据是哪里,国内那条项目中写了?
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药徒
发表于 2024-6-18 15:21:44 | 显示全部楼层
成品放行前的可见异物检查可以用那两种方法,灯检机是过程控制。
再想想装量检查,按你的思路,是不是得灌了以后取多少支出来检才算是检了装量?前称重后称重的差值,也不是药典里的装量差异检查法。
混为一谈给自己干懵圈了是不?
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药生
发表于 2024-6-18 16:00:40 | 显示全部楼层
这问题问的…………
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药士
发表于 2024-6-18 16:20:43 | 显示全部楼层
哈哈哈,好学之人
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大师
发表于 2024-6-18 16:32:07 | 显示全部楼层
生产是生产,检验是检验。
这台机器,是生产上剔废的,至于剔废后是否合格,是通过抽样检验来判定的。
至于剔废设备是什么原理,和药典有啥联系呢。
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药徒
发表于 2024-6-18 16:34:26 | 显示全部楼层
楼主是做QA的嘛
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药徒
发表于 2024-6-21 15:25:03 | 显示全部楼层
楼主应该是做生产的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-18 13:59:24 | 显示全部楼层
奕辰妈妈 发表于 2024-6-21 15:25
楼主应该是做生产的

对的做生产的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-18 14:02:35 | 显示全部楼层
尼古拉斯.赵四 发表于 2024-6-18 15:21
成品放行前的可见异物检查可以用那两种方法,灯检机是过程控制。
再想想装量检查,按你的思路,是不是得灌 ...

对的,有点混在一起了。搞不明白
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-18 14:03:17 | 显示全部楼层
尼古拉斯.赵四 发表于 2024-6-18 15:21
成品放行前的可见异物检查可以用那两种方法,灯检机是过程控制。
再想想装量检查,按你的思路,是不是得灌 ...

是的,有点混在一起就不是能很好区分
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-18 14:04:53 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-6-18 16:32
生产是生产,检验是检验。
这台机器,是生产上剔废的,至于剔废后是否合格,是通过抽样检验来判定的。
至 ...

嗯我能理解药典讲的主要是针对可见异物的检验方式对吧?
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