水系统在线电导率温度补偿开不开？岗位离线检测是否可以取消？

yong7890

请教各位同行和老师，水系统在线电导率温度补偿应不应该开？依据？岗位离线电导率检测是否应该取消？依据？谢谢。

琦瑞福生

口说无凭
在线电导的目的是直观的反馈水的现状，你不开补偿，难不成要一直去计算吗？
水是全检，包含电导，取消了，岂不是检验项目不全

yong7890

琦瑞福生 发表于 2024-7-3 12:50
口说无凭
在线电导的目的是直观的反馈水的现状，你不开补偿，难不成要一直去计算吗？
水是全检，包含电导 ...

谢谢。但我认为，是否可以根据你的长期数据去设定一个限度值做为合格标准呀，当不合格时再计算。也可以将药典中的不同温度下的标准设计进系统中做为判断标准呀。USP645中三步法不也是这样吗？
水全检是指QC，我说的是岗位每几小时的离线检测，因为环境、取样、设备等都不具备和QC一样的条件，另外离线误差也很大，所以是否有必要取消？

老K

纯属个人建议不强求：不要开“温度补偿功能”，严格控制水温，实测在20摄氏度或25摄氏度的电导。不要换算。

chinsss

在线电导率检测可以实现纯水实时质量信息的反馈，从而实现及时报警与行动等控制动作，其数据可实现自动记录与追溯，保证了取样检测的数据完整性和质量真实性在线电导率检测，还可以消除取样过程和样品运输带来的偏差。
温度对100%纯水的电导率测定值有较大影响，水的电导率采用温度修正的计算方法所得数值误差较大，因此，用于QC放行的制药用水的电导率在线测定法需采用非温度补偿模式，温度测量的精确度应在±2℃以内。

chinsss

每日定期监测可方便地对水的质量进行测定并对水系统进行流程控制，可以及时发现水系统的超标事件，是一种基于风险控制考量的推荐做法。。

yong7890

老K 发表于 2024-7-3 13:14
纯属个人建议不强求：不要开“温度补偿功能”，严格控制水温，实测在20摄氏度或25摄氏度的电导。不要换算。

谢谢，我也是这么认为。

yong7890

chinsss 发表于 2024-7-3 13:19
在线电导率检测可以实现纯水实时质量信息的反馈，从而实现及时报警与行动等控制动作，其数据可实现自动记录 ...

专业。你们QC检测也用的在线？QC一般不都是离线取样检吗？并且药典规定不用能温度补偿法。请问你们在线不开温度补偿的话，限度值是怎么设定的？

chinsss

yong7890 发表于 2024-7-3 13:49
专业。你们QC检测也用的在线？QC一般不都是离线取样检吗？并且药典规定不用能温度补偿法。请问你们在线不 ...

看清楚一点呀~~~  QC不用温度补偿模式的呀……  在线要的呀   

yong7890

chinsss 发表于 2024-7-3 13:58
看清楚一点呀~~~  QC不用温度补偿模式的呀……  在线要的呀

不好意思，没看出来您说的意思是“在线要开温度补偿”，

chinsss

yong7890 发表于 2024-7-3 14:20
不好意思，没看出来您说的意思是“在线要开温度补偿”，

额…… 你细品下第一句