蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 沧海一粟wgw
收起左侧

同一产品两条线生产的工艺规程需要两份吗

  [复制链接]
药徒
发表于 2024-8-5 08:27:26 | 显示全部楼层
个人认为配方及批量之类一致的话,一份即可,可在正文中明确写出各生产线不同之处。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-5 16:19:41 | 显示全部楼层
这个没有强制的要求,你可以放在一份里面,工艺部分一致的一起描述,存在不一致的地方标明;也可以分开成2份;甚至可以是产品作为一份,生产线作为独立的2份。看你公司的实际需要以及文件规定。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-8 17:01:53 | 显示全部楼层
soswinter 发表于 2024-7-30 08:46
工艺规程不放现场放哪?档案室?

现场要的是操作规程。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-8 17:30:58 | 显示全部楼层
你申报的是那一条线,如果你另外一条线不是申报用的,而且设备还有差异的话,如果要用的话,要做变更哦。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-8 19:20:46 | 显示全部楼层
18980646549 发表于 2024-8-8 17:01
现场要的是操作规程。

我的意思是,最起码 车间办公室要有一份
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-14 09:38:49 | 显示全部楼层
可以不要拘泥于形式,能区分开就行。想分开写也没问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-27 15:46:06 | 显示全部楼层
呵呵,肯定是两份啊,把工艺规程法规的要求看看,一份怎么写,看着就乱,乱弹琴。
回复

使用道具 举报

发表于 2024-11-6 10:21:48 | 显示全部楼层
生产线不同,可能关键工艺参数也不一致,分两份不会有错
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-11-8 15:59:46 | 显示全部楼层
山之水 发表于 2024-7-30 10:41
两个规程没有错,听我的

是的,阁下的意见与本人意见一致。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 03:51

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表