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[质量保证QA] 文件升级后附件未进行修改是否可以不变更附件版本号呢?

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药徒
发表于 2024-8-6 08:17:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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文件主体内容进行了修订,附件表格未进行修改,主体文件生版后,附件是否也需要生版文件编号?
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药生
发表于 2024-8-6 08:21:33 | 显示全部楼层
可以不升级,也可以只单独升级附件,只要公司内部管理好就行
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药徒
发表于 2024-8-6 08:28:50 | 显示全部楼层
一般会随附文件一块升级
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药徒
发表于 2024-8-6 08:34:11 | 显示全部楼层
附件有版本号管理,就不用和主文件一起升级
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宗师
发表于 2024-8-6 08:39:36 | 显示全部楼层
如何执行应该在文件/记录中明确规定
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发表于 2024-8-6 08:42:39 | 显示全部楼层
这得按公司的文件规定,写明升级不升级自己写清楚
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药徒
发表于 2024-8-6 08:43:42 | 显示全部楼层
贵公司的文件管理程序/规程,也就是管理文件的SOP应该对这个有要求吧,如果你的附件也就是A是对应的文件编号前面加了一个A-SOP那么一般都是建议要更换的呀,而且有的公司的记录可是有对应的流水号。要是文件没有要求,建议在文件管理程序/规程进行约束,并进行文件升级,文件历史里面做出说明,一般来说,这份文件是属于QA的第一份文件。
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药徒
发表于 2024-8-6 08:57:07 | 显示全部楼层
一般有两种情况,第一种是附表与文件正文共用一个编号,第二种是附表单独有编号。如果是第一种情况,肯定是要一起升级。如果是第二种情况首先得有个总文件规定清楚,那附表就可以不随主文件一起升级。
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药徒
发表于 2024-8-6 09:00:59 | 显示全部楼层
如果从管理角度看,如果时线上的文件管理系统,可以不与主文件同时升级;如果时线下的纸质文件管理,建立同步升级
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药徒
发表于 2024-8-6 09:24:05 | 显示全部楼层
看公司内部规定,一般分两种情况:1、主文件升版,附件必须升版2、主文件、附件可以独立进行升版
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药徒
发表于 2024-8-6 09:35:43 | 显示全部楼层
文件和记录本来就不是同一等级的文件
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药徒
发表于 2024-8-6 11:56:15 | 显示全部楼层
我们主文件跟附件都是独立的版本号管理的,统一管理太麻烦。
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发表于 2024-8-6 12:41:54 来自手机 | 显示全部楼层
看公司内部管理规定,可以同步升级,也可以不同步升级
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药徒
发表于 2024-8-6 15:22:25 | 显示全部楼层
看附件怎么编码的,如果有主体文件版本号的,那必需同时更新。没有的或者单独编号管理的,无需同时变更
比如 SOP-XXX-YY-Att-01附件,YY是SOP-XXX的版本号,那就必须同时更新了。SOP-XXX-Att-01 就不需要了。
这个在当初文件体系设计的时候就应该考虑到了。
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