蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 271|回复: 2
收起左侧

广告:设计和开发、产品注册、灭菌验证等事项合作咨询

[复制链接]
药生
发表于 2024-8-7 11:12:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
        本人从事医疗器械行业已5年多,目前是技术研发部经理。日常工作主要做:1、产品灭菌验证,灭菌产品族划分,灭菌EO残留解析验证,产品等效追加验证,灭菌软件验证,灭菌操作规程编写等,一条龙服务。。。。2、医疗器械产品的设计和开发资料编写,从零开始设计表单,设计策划,设计输入,设计输出,设计验证,设计确认,设计转换,设计评审,,负责所有资料的编写和改进,比如产品图纸,配件图纸,风险管理,各种检验规程,物料明细,合格供应商档案,临床评价,生物学评价,产品送检,各类验证:比如环境验证、设备验证,产品技术要求等一条龙服务。3、负责2类产品、3类产品的首次注册,延续注册,各类变更注册等,有较丰富的注册经验。4、体系资料管理和编写。
        有需要的朋友请联系:灭菌验证可代写各类灭菌验证方案和报告+指导实际的灭菌验证实操流程+人员培训,合作期内可随时免费咨询相关问题。。。设计和开发比较困难,没有太多时间,仅提供资料和咨询,如不急可周末进行工作对接,合作期内可随时免费咨询相关问题。。。产品注册可随时咨询,3类产品一般首次注册需2-3年时间,2类产品一般首次注册需1-2年时间(2类仅在广西省注册申报,因为每个省的法规或相关流程有所差异所以外省的不接),1类备案太简单不接。变更注册、延续注册一般需6个月左右。合作期内可随时免费咨询相关问题。。。
        具体可加好友私信后,加V详谈,谢谢。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-8-7 12:41:03 | 显示全部楼层
请问成功注册过哪些产品?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-7 22:49:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

又是超级全能型人才
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-27 22:40

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表