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[石头968] 谈一下上次听石头兄讲课的收获 -------------评估

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药士
发表于 2012-11-27 17:52:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新版下大家都在盯着风险两个字,其实我认为在风险评估中他的核心词应该是-----评估,这是我在上次听石兄课时最大的收获,记得他说在新版厂房技改前他是先结合新版对现有厂房实施进行评估,得出要更改的项目进而制定施工方案。其实评估一词在日常生活中比比皆是,你买房子要做评估,对购房房子选择上可能要去考虑孩子的因素,付款的方式还有房子面积等做出一种评估,我们的方式一般是思考一下,不会采取做评估报告的形式,国家大型项目一般应该做评估报告比如建设三峡工程前一定会做,在这里可能会更多的叫论证。
只是制药行业一直没有采取这种手段,或者说没有规程化,本次新版对评估的引入,是新版很重要的特色之一,采取的是一种西方人的思维模式,规范化和证据固化,对你改变行为具有一定溯源性。
大家对评估的理解我认为可能要注意两点;1.风险评估只是评估方式中的一种,评估的内涵更广泛
2.评估时不同阶段评估的主体不同,比如在新品种引入前,可能更多考虑是企业现有设备厂房设施分析仪器以此为主体来考虑决定,品种是否要引入,当然也会考虑市场品种需求的一些因素。
当决定引入品种后,新品种项目为主体,对厂房设施分析仪器等等方面进行评估,已决定项目调整或改进方案,以适应新品种的需求

仅仅是谈自己的一点感受,如果对你在新版这方面理解有一点触动的话,本人也深感欣慰
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药徒
发表于 2012-11-27 17:52:51 | 显示全部楼层
新品种项目
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药徒
发表于 2012-11-27 17:58:29 | 显示全部楼层
了解了。   
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药师
发表于 2012-11-27 19:03:27 | 显示全部楼层
对您的感受,我收获甚多,我向来主张不拘一格的风险评估,我发过很多这方面的帖子,也许见解比较粗浅,不同阶段的风险关注点肯定不一样,应采取不同的方式、注重不同的方面。
我们现在就在考虑新产品的研发和新项目的对接,正如你说的,评估各种风险和存在的可能,从申报注册的快捷到生产工艺的稳定,都是前期要考虑的。
非常感谢您,希望多多发表见解。
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药徒
发表于 2012-11-27 19:41:52 | 显示全部楼层
学习了,评估。。。还是很重要的
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药徒
发表于 2012-11-27 20:31:02 | 显示全部楼层
学习了,评估需要技术的支持
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药徒
发表于 2012-11-27 20:57:50 | 显示全部楼层
风险评估是可以分为2个步骤,首先要找到风险点,再进行评估。风险与评估的重要性是等同的。
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药徒
发表于 2012-11-27 21:33:46 | 显示全部楼层
今晚石头哥又继续开讲,你来听课了么~
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药徒
发表于 2012-11-27 21:40:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-11-28 20:30:26 | 显示全部楼层
我这个外行也学习了风险评估,评估的内涵也了解了,这就是结果
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