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[行业动态] Eugia的公司频频被发483,究竟是人性的泯灭还是道德的沦丧

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药生
发表于 2024-8-27 19:40:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今年Eugia的公司频频被发483,无菌和OOS处理是重灾区。
仅仅Eugia Pharma Specialities Limited就被发了2次483。

8月20日,FDA针对了Eugia Pharma Specialities Limited今年2月份的检查发了警告信
扫码可以看到正文
(话说这几家叫Eugia的公司是不是有啥联系,还是单纯名字一样,大家有知道的吗)






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药师
发表于 2024-8-28 08:43:47 | 显示全部楼层
Eugia公司近期频繁收到483警告信,反映出其生产和质量管理方面存在缺陷。特别是无菌和OOS处理问题,这严重威胁药品安全。Eugia Pharma Specialities Limited多次收到FDA警告,表明其需深入查找问题并采取紧急改进措施。关于其他同名的Eugia公司,目前没有信息显示它们之间有直接联系。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)

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鼠鼠又来啦  详情 回复 发表于 2024-8-29 09:31
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药生
 楼主| 发表于 2024-8-29 09:31:12 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2024-8-28 08:43
Eugia公司近期频繁收到483警告信,反映出其生产和质量管理方面存在缺陷。特别是无菌和OOS处理问题,这严重 ...

鼠鼠又来啦
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