验证计划总结报告

lsong524

请问，大家有做验证计划的总结吗，我们近期新建一个车间，已完成各项验证，需要针对验证主计划做一个对应的验证总结吗，这个总结应包含什么内容？谢谢

WHHT6

就是针对这个项目，你所做的验证，达到预期效果的总结，然后建议投入使用

953897287

是否按计划执行，各验证项目结果如何，根据验证结果最终下结论车间能否投产。

准圣级药老

这玩意就是写写最终的结论以及后期一些评估结果，主要是看你们自己这个文件如何定义的，我看有的公司只是写是否按照计划完成，但是在别的文件里做其他说明。

机智鼠

在新建车间完成各项验证后，确实需要编制一份验证计划总结报告。该报告应详细记录验证过程、结果及评估，确保所有验证活动均已按照预定的验证主计划执行，并满足相关法规和标准的要求。具体来说，验证总结报告应包含以下关键内容：

1. 验证计划和范围的描述。
2. 实施的验证活动及其结果的详细记录。
3. 任何偏差及其处理措施的记录。
4. 验证结论，包括是否满足预设的验收标准。
5. 后续监控和维护计划的建议。

请参照《药品生产质量管理规范》（GMP）相关条款和行业标准进行编制。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

liuxing318

就是你的验证完成情况，未完成的未来怎么处理  是否影响后续运行

NG吴qdw

楼上说得很明白了，我跟着点个赞

Cj520

验证完成情况，最终结论

lsong524

机智鼠 发表于 2024-9-3 08:33
在新建车间完成各项验证后，确实需要编制一份验证计划总结报告。该报告应详细记录验证过程、结果及评估，确 ...

这是 A I 吗  ???

cloudsky

机智鼠 发表于 2024-9-3 08:33
在新建车间完成各项验证后，确实需要编制一份验证计划总结报告。该报告应详细记录验证过程、结果及评估，确 ...

你这是AI，写得不错啊。