药品注册——俄罗斯

yankee625 · 发表于 2012-11-28 11:08:10

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好资料大家分享

Anne · 发表于 2012-11-28 11:17:15

谢谢分享！

wadyc · 发表于 2012-11-28 11:19:51

好资料自然要顶起

Anne · 发表于 2012-11-28 11:38:02

谢谢分享！

海子 · 发表于 2012-11-28 17:18:53

顶起来~

shixiongjie · 发表于 2012-11-30 20:10:50

谢谢分享！！！！！！

zzh908 · 发表于 2012-12-10 09:22:33

谢谢您的分享。收藏了，备用。

GmpForEver · 发表于 2012-12-11 08:52:06

俄罗斯注册不是特别规范，可能比中国还不规范，所以说请一个好的代理非常重要。好的代理1年能拿下证来，否则可能3年或更长时间。再就是俄罗斯对残余溶媒要求还是比较高的。

zzz2481369 · 发表于 2013-1-18 15:48:13

这个不错，谢谢分享

zhengxiaoquan · 发表于 2017-6-9 08:27:09

好东东，学些！！！

daisy87625 · 发表于 2017-12-27 22:59:48

正好需要这个，赞一个

royalmedic · 发表于 2019-1-29 14:44:29

我公司提供国外GMP注册，俄罗斯GMP注册，俄罗斯API注册，DMF文件的编写。
进入俄罗斯市场，API必须要先做注册才能销售。非本土生产的API如果需要在俄罗斯做注册，必要文件之一是GMP证书。如果没有GMP证书，目前在俄罗斯是没办法完成注册的。不管贵公司产品是否在中国取得GMP，我公司可以为贵公司产品在俄罗斯做注册。另外，我公司也可以为贵公司产品编写DMF文件。
若有需要，请随时和我们联系。联系手机：18357968998

6个月到一年时间就可能办下来

小金库 · 发表于 2022-8-3 19:51:49

好资料，学习借鉴

小范范666 · 发表于 2024-1-8 14:00:27

谢谢分享，学习中

李艳忙 · 发表于 2024-7-31 10:23:13

您好，我想咨询个问题，中国的制剂新药，想在俄罗斯注册，生产车间必须符合俄罗斯的GMP要求吗，在俄罗斯可以先申请IND ，在进行临床试验，申请NDA吗

药品注册——俄罗斯

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