长期停产（超过六个月）有必要消毒清洁？

华佗养生馆 · 发表于 2024-9-11 14:53:08

定期清洁消毒是必须的。关键是周期怎么定，对于一般的口服固体，建议一季度清洁一次，日常可以定期开启空调进行循环除菌，比如每周开机运行4小时。

自在点点 · 发表于 2024-9-11 17:15:54

lijun956888 发表于 2024-9-10 16:08
这么说吧，超过六个月，你去看一下，省局发的公告，你复产可是要写申请的，而且还要做很多验证，我记得又这 ...

想问一下是哪个省的省局，想看一下这个公告

赵航9999 · 发表于 2024-9-11 20:54:15

你这个长期如果是不开产了，那也就没必要清洁了，设备卖吧卖吧就完事了。
如果还有开产的可能，就定期收拾收拾，但是你这个收拾也不能糊弄，不然跟没收拾一样。

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-9-11 21:39:04

可以做个停机挑战测试

鬼使神差 · 发表于 7 天前

1、什么产品类型？2、空调是否运行？

┽o往事如风℃ · 发表于 7 天前

给你人情世故你接不住，本来双赢的事

源泽 · 发表于 7 天前

消毒和灭菌都是概率事件，过度超标的微生物，难以保证清洁和消毒的有效性，加上微生物检验方法的局限性，会对产品造成很大隐患。

hesha_123 · 发表于 7 天前

长期停产，生产前大清场就可以。不过中间定期清洁消毒最好，给工人找一些活干，排产紧没时间，生产前再全面消毒，环境合格后再生产也没关系。

chrysaliss · 发表于 7 天前

胖浩浩发表于 2024-9-10 10:19
复产前清洁就行，不用定期清洁，在停产前要对车间进行彻底清洁。

你确定不定期清洁，半年后车间你彻底清洁后的结果会很理想？QA经理所要求的定期清洁，降低了生产前彻底清洁的风险，不挺好？

做GMP，万事嫌麻烦，做什么GMP呢

绿毛怪 · 发表于 7 天前

停产6个月，
如果空调系统也停，那复产就得重新做验证，成本嘎嘎上去咯，不是只做个清洁消毒环境监测就可以的，等同于新厂刚开始投产一样了。
如果空调系统不停，那不做清洁消毒，高效受不了得咯，换高效成本可比清洁消毒成本高很多咯

zcx9527 · 发表于 7 天前

即使停产了，也要定期进行环境监测，不清洁消毒的话怎么保证检测结果合格，当然清洁的频率可以降低一点

胖胖z · 发表于 7 天前

syrtpy 发表于 2024-9-10 12:25
贵司停产车间生产的是什么剂型，可以根据风险及以往的环境监测确定，问一下，你们车间晚上空调停运吗

那个车间是生产植入剂的前端辅料，空调后面都是停运状态。如果要求清洁的话，就需要和设备部说明，空调得偶尔开一下，或者常开

龚龚 · 发表于 7 天前

我们的操作是停产前彻底清洁消毒，停产后每月清洁，进出穿鞋套，定期通风，保持干燥，可以预防减少微生物的滋生。

心甜ypn · 发表于 7 天前

我站QA经理

lijun956888 · 发表于 7 天前

自在点点发表于 2024-9-11 17:15
想问一下是哪个省的省局，想看一下这个公告

湖北省，21年的一个公告，你复制我的信息，可以在网上看到的

xiaoxiaocui · 发表于 7 天前

wzzz2008 发表于 2024-9-10 10:28
长期停产，定期做下清洁，不管从环境维持需要，还是人情世故，都是必须的。
环境保护需要，楼上都说了我就 ...

这个角度是现实，确实是非常容易说服人的方式

甜甜鱼头 · 发表于 7 天前

不生产建议也是定期空调系统运行一次，这样会好很多。至于是否消毒，你搞个一个月测测微生物不就好了。再说微生物再超标还比你一开始厂房建好了之后初次使用还脏吗？

along9833 · 发表于 7 天前

呵呵，经理是理论家，但是如果不按照经理的来，你水检测和环境监测要求可就不是一次合格就行。

jshafei · 发表于 7 天前

是有必要的

郝圣展 · 发表于 6 天前

QA经理的建议更好一些，可能就要增加你们的工作量了

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