长期停产（超过六个月）有必要消毒清洁？

商商 · 发表于 2024-9-13 09:42:51

干活的肯定觉得没有必要作为质量人是必须得

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-9-13 10:23:42

步子跨这么大，会不会扯到蛋

药半仙 · 发表于 2024-9-13 10:42:04

厂房清洁消毒不是什么关键的东西，使用前做好清洁消毒，必要是用杀孢子剂搞一遍，同时没事也不要跑到车间里面去。谁吃饱了没事干去清洁消毒啊。
更是重要的还是你的设备、水系统要维护好，不要到时开不起来。

有何不可丶N · 发表于 2024-9-13 10:56:45

降低微生物前负荷吧，个人感觉属于不做也行，做了更好

和煦@ · 发表于 2024-9-13 11:12:08

停产并不意味着你不清洁消毒，环境检测，除非你已经上报了药监你这里停产，否则，该清洁消毒，环境检测的工作还是不能少，你可以降低清洁消毒、环境监测的频率

蒲公英670576988 · 发表于 2024-9-13 14:54:00

各有各的理，没有文件规定就按简单的来，要想定期清理可以啊，让QA生效文件规定好什么产品停产时间和定期清理周期

猫咪特工 · 发表于 2024-9-13 17:13:57

停产期间的厂房维护也是很重要的

依靠cf8 · 发表于 2024-9-13 22:31:30

长期停产期间是否需要定期消毒，综合考虑成本、环保和洁净环境级别，以及该车间所生产的产品对微生物的要求。一般固体制剂在保证产品质量合格的基础上，可以在复产前进行一次大清和消毒已可以满足生产需求。如果是洁净级别高的生产环境或是对微物控制要求特别严格的产品，可以根据停产时间长短进行评估，或定期消毒或生产前一段时间开始清洁、消毒，以保持车间生产环境达到或保持生产要求。同时也符合GMP管理要求。

mrcc0804 · 发表于 2024-9-14 08:40:02

能定期清洁肯定没问题，一般企业不愿意这么消耗资源的，启动前清洁消毒后环境确认就行

CXLe13 · 发表于 2024-9-14 10:17:35

操作规程制定正常生产清洁消毒周期，非正常生产清洁消毒周期（我们也是从阶段性生产走过来，每个月臭氧消毒60分钟+自净120分钟空调机组开机3小时，不进入清洁，生产前做全方位清洁消毒，检验合格后进行生产）。

18913555243 · 发表于 2024-9-14 13:14:17

你们体系文件怎么定就怎么执行啊！两种想法都没有问题，就是执行人员费点，不用纠结！

sufengjie · 发表于 2024-9-14 16:41:41

再次开启前彻底打扫一下做好环境检测就行

兴奋你我 · 发表于 2024-9-15 16:13:41

没必要

ych.234 · 发表于 2024-9-16 20:32:13

胖浩浩发表于 2024-09-10 10:19
复产前清洁就行，不用定期清洁，在停产前要对车间进行彻底清洁。

你不定期清洁消毒作为维护，时间久了长很多菌了，能去除掉么

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風檐夜雨 · 发表于 2024-9-18 13:54:31

复产前进行清洁消毒和相关验证

OCEANKAVIN · 发表于 2024-9-20 13:06:04

都长期停产了，资源充足，定期清洁加复产前全面清洁更保险。

hailuo78 · 发表于 2024-9-21 10:07:30

QA经理是站在质量方面说的这个事情，

wy068300 · 发表于 2024-10-7 15:42:38

你何止要消毒。你要环境灭菌。空调系统过氧化氢干雾灭菌验证。

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13149783416 · 发表于 2024-10-8 12:03:06

一停好久，对你的清洁方法也是一个考验，设备设施长期放置再启用也会出现各种问题。所以建议定停产时的清洁周期和维护保养周期。比如停产期间半个月清洁一次，一个月维保一次

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ww5213 · 发表于 2024-10-8 12:11:46

停产看状态，全停还是部分停，全停需要定期检查，复产全面清洁消毒。部分停要看影响，总之定期处理没坏处，而且还是QA经理提出的。另外需要注意下你们文件的规定，不要出偏差了。

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