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楼主: dsyiy
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[质量保证QA] QA的作用

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大师
发表于 2024-9-19 09:03:21 | 显示全部楼层
亳州同仁 发表于 2024-9-19 08:56
QA看似所做的工作无意义,那是QA做不得不好,不认真负责。缺少QA企业可能就会乱套,有QA监管各部门才会老实 ...

放心吧,不会乱套。
除了制药行业,很多企业都没有QA。
但你看,能评质量奖的企业,基本都不是药企,除了GMP文学方面的,写质量管理书籍的,也基本没有医药企业QA出身的。所以QA和质量管理压根没有直接联系,也决定不了一个企业的质量管理水平。

点评

质量做的好的都是法规规定要有体系的行业,因为他们才是事实就是的做记录,才能真正改进的质量。有规定要体系的行业都再忙于应付检查,或者为了检查不出乱子,根本没有事实求是写记录。 有种关心则乱的感觉  详情 回复 发表于 2024-9-25 20:31
有门老师那味了  详情 回复 发表于 2024-9-24 15:36
第一眼看见,我还以为是我写的。 心想,我这还刚打开啊,还没打字呢呀?  详情 回复 发表于 2024-9-19 09:05
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药徒
发表于 2024-9-19 09:04:30 | 显示全部楼层
这么跟你说吧,要不是GMP规定必须有,楼主你就要失业啦
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药师
发表于 2024-9-19 09:05:57 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-9-19 09:03
放心吧,不会乱套。
除了制药行业,很多企业都没有QA。
但你看,能评质量奖的企业,基本都不是药企,除 ...

第一眼看见,我还以为是我写的。
心想,我这还刚打开啊,还没打字呢呀?
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药士
发表于 2024-9-19 09:06:42 | 显示全部楼层
进,能成为领导的枪,退,能给所有人背锅

点评

这么说那作用就大了  详情 回复 发表于 2024-9-24 18:12
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药徒
发表于 2024-9-19 09:14:09 | 显示全部楼层
QA的终极目标就是干掉QA
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药徒
发表于 2024-9-19 09:22:09 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-9-19 09:00
楼主当然是觉得QA没用,觉得不应该存在,所以才会问这个问题

说实话QA确实没用,药企在GMP实施之前都没这个岗位
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药生
发表于 2024-9-19 09:22:15 | 显示全部楼层
QA 没事做?

我们公司 所有的GMP相关  的文件,记录,都 需要QA的管理员进行审核,QA的部门经理,审核。最终质量负责人批准。车间交上来的偏差报告,QA也要进行审核,。。。。。
QA 光中忙这些 文件 类的东西,就要忙死了。。。。。
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药徒
发表于 2024-9-19 09:29:55 | 显示全部楼层
非常实际的一个案例,当一事情涉及多个部门的时候,你就能看出来QA的作用了。每个部门都是自私的,但QA要被迫营业
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药徒
发表于 2024-9-19 09:30:46 | 显示全部楼层
paimeireally 发表于 2024-9-19 09:22
说实话QA确实没用,药企在GMP实施之前都没这个岗位

之前的假药劣药,数据造假,跟现在比,少了很多吧
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药生
发表于 2024-9-19 09:48:19 | 显示全部楼层
QA作用  兜老底…………
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药生
发表于 2024-9-19 10:44:04 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-9-19 08:46
我感觉,全公司除了我,其他人都在摸鱼

哈哈,彼此彼此
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药徒
发表于 2024-9-19 11:57:46 | 显示全部楼层
在GMP的范围内,QA是警察,负责抓捕违规行为,QA是检察院,负责监督各部门按规章办事,QA是法院,负责制定规章制度,QA还是居委会,负责调解仲裁制度中无法明确界定的事情。

点评

谁来监督QA自己呢  详情 回复 发表于 2024-9-23 20:39
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 楼主| 发表于 2024-9-19 12:39:04 来自手机 | 显示全部楼层
屈景生 发表于 2024-9-19 08:18
你会想一下是不是在岗期间经常提出一些让人莫名奇妙的要求。

我感觉我没有提莫名其妙的要求。反而是别人觉得这个事情QA也可以做,为啥QA不直接做。自己忙着生产,忙着检测,忙着......理由多得很
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药徒
发表于 2024-9-19 13:48:16 | 显示全部楼层
连偏差都不会写,还嫌QA没用,把纠正当作纠正措施或预防措施,把纠正措施当作预防措施,制定的措施完全对应不上偏差的原因,实际行动完全对应不上制定的措施,得出的结论完全对应不上实际行动。嫌QA多管闲事,结果10个偏差有11个被提缺陷。没有QA,你们生产不出1批合格产品,没有QA,你们生产出的产品一批都流入不了市场。
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 楼主| 发表于 2024-9-20 07:16:43 来自手机 | 显示全部楼层
寒雨是冷刺 发表于 2024-9-19 13:48
连偏差都不会写,还嫌QA没用,把纠正当作纠正措施或预防措施,把纠正措施当作预防措施,制定的措施完全对应 ...

终于在评论区找到一个相似经历的人了。一个偏差咋写讲了一遍又一遍,写得有问题让他们改,人家就说你想咋改你就写呗,扬长而去
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 楼主| 发表于 2024-9-20 07:17:59 来自手机 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2024-9-19 09:22
QA 没事做?

我们公司 所有的GMP相关  的文件,记录,都 需要QA的管理员进行审核,QA的部门经理,审核。 ...

别的部门会觉得QA闲,装忙
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 楼主| 发表于 2024-9-20 07:19:15 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-9-19 09:00
楼主当然是觉得QA没用,觉得不应该存在,所以才会问这个问题

楼主是这么觉得的吗?兢兢业业,到头来哪里都不是人。
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药徒
发表于 2024-9-20 08:12:32 | 显示全部楼层
这个岗位的前提是 下边不按规矩办事
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药徒
发表于 2024-9-20 08:16:15 | 显示全部楼层
如果你觉得QA没有用,可能是你们的质量管理体系已经很成熟了
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药徒
发表于 2024-9-20 09:54:27 来自手机 | 显示全部楼层
最好的状态,质量体系在运行,但是没有质量人员在场
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