QA的作用

ac影子犹品前 · 发表于 2024-9-30 15:24:12

心甜ypn 发表于 2024-9-26 10:09
你这个说法还真的是新奇，而且没法辩驳。确实除了制药企业其他公司根本没有QA，能有个质量部门就已经顶天 ...

发质量奖的是市场行为，市场自由竞争行业，做的是生活品质类用于享受的非刚需产品，有顾客自行判断，不行就自己市场淘汰了，药品不是这种产品，不需发质量奖，试想一下，市场竞争优质药品，那就会出现很逗非法添加的超标的产品，这就是为什么保健品和保健食品竞争很乱像的根源，但其危害没有药品大，如果要求也发质量奖，鼓励无需竞争，你自己想一下，怕不？我不敢想象！

门门 · 发表于 2024-10-2 09:26:40

wzzz2008 发表于 2024-9-26 10:43
人类大多数的痛苦，都来自于都自己重要性的误判

这句话只说对了一半。
自己不重要心里知道就行了（因为确实，地球离了谁都照样转，何况都是废物的制药界)，但是说出来的时候不能这么说，必须扯淡吹，抓住任何机会地扯淡吹（例如美国FDA的GMP起源故事)，否则怎么发展进步！

门门 · 发表于 2024-10-2 09:37:38

门门发表于 2024-10-2 09:26
这句话只说对了一半。
自己不重要心里知道就行了（因为确实，地球离了谁都照样转，何况都是废物的制药 ...

扯淡吹得让人信了，就赢了，起码赢很长一段时间，例如美FDA，例如把这一操作发扬最好的小日本。
而没被信，也没啥损失，所以扯皮的性价比极高。

门门 · 发表于 2024-10-2 13:14:17

ac影子犹品前发表于 2024-9-30 15:24
发质量奖的是市场行为，市场自由竞争行业，做的是生活品质类用于享受的非刚需产品，有顾客自行判断，不行 ...

不用想象，现实就有。
印度药广销全世界（包括美国)。
再看看美FDA对待印度药厂的态度，检查员现场连药厂的生产副经理都说不过，只能回去后愤发几篇483，假装吓唬一下要影响其药品销售，但实际根本没一丁点影响。

鱼尾纹不会游水 · 发表于 2024-10-3 10:38:23

好吧那就这样吧发表于 2024-09-23 20:39
谁来监督QA自己呢

管理层和药监局监督QA

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dsyiy · 发表于 2024-10-17 18:40:42

13371556394 发表于 2024-9-25 22:18
我们公司，QA在文件审批中的角色是审核，然后现在就演变成了反正你要审核，你说写A我就写A，QA现在已经沦 ...

大多数QA都是这个待遇，你说的你自己改呗。或者好好好，我就不改，看谁急

dsyiy · 发表于 2024-10-17 18:43:47

张奇发表于 2024-9-22 21:19
如果Fda不发没有质量管理部门的警告信，如果批记录生产部可以解决受控问题，防止批记录任意修改，随意丢弃 ...

要是大家都能按文件做好，就太好了。文件难道不是写给QA的，对现实太失望了

刘贺煜 · 发表于 2024-10-18 11:34:04

如果你觉得你们单位QA没啥用，恰恰是你们单位QA工作成功的证明。

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浪me4aezmt · 发表于 2024-10-18 14:04:55

dsyiy 发表于 2024-9-20 18:35
快说说你是哪一行

有管代就是医疗器械行业啊

我家就在岸上住 · 发表于 2024-10-18 14:55:23

不太懂反正我们公司就没啥大用

幸福来敲门123 · 发表于 2024-10-18 15:06:48

QA的终极目标就是干掉QA

幸福来敲门123 · 发表于 2024-10-18 15:08:49

提出这个问题的企业的QA存在的目的是合法合规需要

[质量保证QA] QA的作用

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