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楼主: 15663353970
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质量之困——质量管理体系人的悲哀

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药徒
发表于 2024-9-27 11:42:12 | 显示全部楼层
审计追踪是个好东西。等强制要求生产设备必须要有审计追踪……生产记录关键属性必须使用带打印功能的……还有什么?

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医疗器械生产企业宣布倒闭,员工失业。失业率大幅上升,政府施压,回到原点。  详情 回复 发表于 2024-9-27 17:28
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药徒
发表于 2024-9-27 11:46:14 | 显示全部楼层
也没啥用啊,真当市局不知道?从上到下,好像所有人都默认了。每次临检都要去和别的部门对口供。也真是无奈。只希望国家加大管理处罚力度,要令行禁止,不要上仿下效!
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发表于 2024-9-27 12:44:18 | 显示全部楼层
吉月十日 发表于 2024-9-27 10:38
一样  可是为了生活

我是为了活着,生活对我来说太奢侈了
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药徒
发表于 2024-9-27 12:56:18 | 显示全部楼层
15663353970 发表于 2024-9-27 11:08
听鼠鼠的,鼠鼠说得对

听鼠鼠的,有饭吃?!!!马上流落街头
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药士
发表于 2024-9-27 13:00:30 | 显示全部楼层
现在整个行业都是这样的了,但是国家也慢慢规范起来了,我们把握好底线就好啦,尽自己的能力去做
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药徒
发表于 2024-9-27 13:00:57 | 显示全部楼层
所以还是回药企吧,这方面的内耗会小一点,否则天天造假会让你怀疑人生。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-27 13:05:54 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-9-27 13:00
现在整个行业都是这样的了,但是国家也慢慢规范起来了,我们把握好底线就好啦,尽自己的能力去做

但愿如此,越来越难做
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药徒
发表于 2024-9-27 13:15:55 | 显示全部楼层
难搞,太难了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-27 13:26:34 | 显示全部楼层

是的吧,体系就是个背锅侠
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药徒
发表于 2024-9-27 13:28:31 | 显示全部楼层
Monstersvxn 发表于 2024-9-27 11:41
你仅仅只是做质量模块,我从设计开发立项就要迎合老板的虚荣心造一些“所谓”的数据,从用户需求转换成产品 ...

牛啊牛啊。。。

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瞎混瞎混,不过还好,产品注册的时候只发补了生产现场。  详情 回复 发表于 2024-9-27 14:50
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药徒
发表于 2024-9-27 13:28:48 | 显示全部楼层
Monstersvxn 发表于 2024-9-27 11:41
你仅仅只是做质量模块,我从设计开发立项就要迎合老板的虚荣心造一些“所谓”的数据,从用户需求转换成产品 ...

但是你做出来的东西,经验是你自己的;世界本来就是个草台班子,也就别拿大师的水准要求自己,可能等到了大师级别的时候,发现现在纠结的这些事,打破的这些底线不过尔尔

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画的饼吃太多了。  详情 回复 发表于 2024-9-27 14:52
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头像被屏蔽
药徒
发表于 2024-9-27 13:34:29 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
发表于 2024-9-27 13:38:10 | 显示全部楼层
如果有机会的话,转行做注册、研发、质量、临床,你会发现其实都差不多。

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哈哈哈哈真实,研发造假,工艺变来变去,最后时间来不及,申报材料和原始记录对不上  详情 回复 发表于 2024-9-27 16:26
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药徒
发表于 2024-9-27 13:39:37 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2024-9-27 11:02
作为一名药学和医疗器械领域的专家,我理解您所面临的困境。质量管理体系在确保产品质量和安全方面起着至关 ...

怎么哪哪都有你啊
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-27 13:49:38 | 显示全部楼层

难上加难,强人所难
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-27 13:50:06 | 显示全部楼层
嗣音 发表于 2024-9-27 13:28
但是你做出来的东西,经验是你自己的;世界本来就是个草台班子,也就别拿大师的水准要求自己,可能等到了 ...

难上加难,强人所难
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-27 13:50:32 | 显示全部楼层
AUTOZAI 发表于 2024-9-27 13:38
如果有机会的话,转行做注册、研发、质量、临床,你会发现其实都差不多。

后面是想做注册的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-27 13:50:54 | 显示全部楼层
侃侃就侃侃 发表于 2024-9-27 13:34
别悲哀,来学这个课

这咋还有一个打广告的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-27 13:52:26 | 显示全部楼层
zjx512 发表于 2024-9-27 11:26
民营企业的质量体系人员,尤其是管理者代表,反应要敏捷--吵的赢架,但凡有一个部门的人你赢不了,那就没法 ...

这是真的,领导腰杆子要硬
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-27 13:53:16 | 显示全部楼层
tianyasunfeng 发表于 2024-9-27 11:34
我觉得最好是逐步减少造假记录,如果是记录太繁琐,那就将记录简化,如果是不能简化记录,那就改善文件。尽 ...

理想是美好的,现实是伤感的
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