悬浮粒子UCL计算

Gigiocy

各位大佬，请问下，洁净区内的压缩空气测粒子数的时候需要计算UCL吗？我们的压缩空气设置在100000级洁净房间内，只有一个压缩空气出气点，只提供动力和吹扫作用，还有一个问题是压缩空气的悬浮粒子应该采用哪个标准？我们是首次安装，有很多地方还不是很明白，希望各位老师能不吝赐教。

八档丶电风扇

压缩空气标准按照你的使用背景环境来定粒子标准，最新的ISO标准粒子不需要计算UCL,按照平均值出结果就好了

机智鼠

在药学和医疗器械领域，洁净区内的压缩空气测粒子数时通常需要计算UCL（上限置信限）。根据《中华人民共和国国家标准GB/T 16292-2010》，医药工业洁净区空气中悬浮粒子的测试方法规定，每个洁净室采样点数应不少于2点，总采样次数应不少于5次。这些要求是为了确保数据的可靠性和准确性。

关于压缩空气的悬浮粒子标准，如果是在100000级洁净房间内使用，可以参考ISO 8573-1:2019《压缩气体与呼吸空气的品质》标准，该标准对不同级别的压缩空气中的悬浮粒子有明确的限值要求。例如，对于100000级洁净区，0.5μm粒径的粒子浓度应不超过350000个/立方米，5μm粒径的粒子浓度应不超过2000个/立方米。

综上所述，建议在进行压缩空气的悬浮粒子测试时，遵循相关标准并计算UCL，以确保测试结果的准确性和符合性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

准圣级药老

UCL已经是过去式了，不需要了。

Gigiocy

八档丶电风扇 发表于 2024-10-9 09:43
压缩空气标准按照你的使用背景环境来定粒子标准，最新的ISO标准粒子不需要计算UCL,按照平均值出结果就好了

ISO已经不需要计算UCL了，但是国标还没更新，我们现在做环测的时候还是会计算UCL，压缩空气我们是首次安装需要做验证，因为只有一个用气点，所以不知道需不需要计算UCL

wzzz2008

准圣级药老 发表于 2024-10-9 09:50
UCL已经是过去式了，不需要了。

人家可能是器械。
药品走过的弯路，器械总得再走一遍的

Gigiocy

准圣级药老 发表于 2024-10-9 09:50
UCL已经是过去式了，不需要了。

就是说不管房间几个取样点都不需要再计算UCL了是吧，那还需要计算平均值吗？我们主要记录的是0.5μm和5.0μm的粒子数

Gigiocy

八档丶电风扇 发表于 2024-10-9 09:43
压缩空气标准按照你的使用背景环境来定粒子标准，最新的ISO标准粒子不需要计算UCL,按照平均值出结果就好了

好的，感谢老师解惑

北京正洁-第三方

压缩空气的悬浮粒子数测试连续测试3次，直接计算平均值就好了，限度值满足房间北京级别10万级的要求就行。

Gigiocy

北京正洁-第三方 发表于 2024-10-9 10:18
压缩空气的悬浮粒子数测试连续测试3次，直接计算平均值就好了，限度值满足房间北京级别10万级的要求就行。

好的，多谢老师

余生很贵，请别

为了金币，现在不算UCL了

zhjf

设备自动出，需要就记录下

zhjf

金币拿不到啊

怪怪小情绪作怪

学习学习学习

怪怪小情绪作怪

学习顺手摸一个金币

响尾蛇

压缩空气检测  有压缩空气的标准

参考ISO8573或者国标GBT13277标准

Gigiocy

响尾蛇 发表于 2024-10-9 12:24
压缩空气检测  有压缩空气的标准

参考ISO8573或者国标GBT13277标准

好的。我去看看，多谢

胖点Gf

UCL计算是之前因为粒子计数器之前的精确度不是很好，所以才有UCL的计算，现在粒子计数器技术发达，不用计算UCL，它其实就是一个偏差值

yangxj520

现在不计算UCL了，洁净级别应该是D级吧，为什么还说10万级。

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b1cx9ev2

首次验证压缩空气的话，如果在北京就看工艺用气指南2017版，很详细