年底必须做一次管理评审吗

米来

今年年中企业地址变更，重新进行了注册，注册前做了一次管理评审，年底还要做一次吗？

156067

可做可不做，一年一次是必须做的。多次的话看自己需求，觉得有必要再做一次也可以。

WEIXIAO12

156067 发表于 2024-10-26 08:59
可做可不做，一年一次是必须做的。多次的话看自己需求，觉得有必要再做一次也可以。

有条件每个季度做一次也可以，我在的公司就是这样

156067

WEIXIAO12 发表于 2024-10-26 09:24
有条件每个季度做一次也可以，我在的公司就是这样

这个不是管代给老板汇报的频率么挺好刚好可以一起做掉了

WEIXIAO12

ISO9001，ICHQ10，国内GMP指南_质量管理体系，欧盟GMP都讲到管理评审，，但频率没有讲，目前行业1年1次至少的

J3J

从法规和专业的角度来说都应在年底进行一次管理评审。
1、从你讲的情况来看，你的生产地址发生变更，还进行了注册变更，反应出你的生产场地就变动，那么你的生产设施设备应该有变动，就要进行相应的验证和确认吧，生产工艺流程也发生了变更吧，那你的作业指导书也要变化吧，你的体系是不是也变化了。
2、你的体系发生的变更，从专业的角度来说是不是要做考核、评审，对体系的适宜性、有效性、安全性、充分性做评价。
3、建议变更后3个月进行一次内审和管理评审。这样监管理机构来检查时体系运行应该没有问题。
以上个人理解，仅供参考。

muchunfu

不懂，学习了，以后慢慢了解

大风起兮A

不一定，看你们需求

岑3ccb2182

如果年中评审只对地址变更和注册相关内容进行了评审，那按照原来的一年至少一次的期限，年底就要做，因为管理评审输入缺项了。如果你年中的管理评审已经按照所有管理评审输入都做全套了，那年底就不用做啦，第二年年中再做。当然这中间你想做也不是不可以。

JayChene41

这个需要根据你们企业内部的《管理评审控制程序》规定来操作执行，如年中的管理评审属于特殊情况临时召开，那么年底还是建议再召开一次。当然如楼上所言，年中的管理评审覆盖了管理评审内容的全要素，且企业年度内审上半年也完成了，也可以一年后再召开。仅供参考！