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[生产制造] 软胶囊定型转笼清洁方法

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发表于 2024-11-1 13:31:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有什么好的清洁方法清洁软胶囊定型转笼
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药士
发表于 2024-11-1 13:33:43 | 显示全部楼层
软胶囊定型转笼的清洁是确保药品生产质量与安全的关键环节。根据《药品生产质量管理规范》(GMP)及《医疗器械生产质量管理规范》,推荐采用以下步骤进行有效清洁:

1. **拆卸与预处理**:首先,按照设备操作手册指导,安全地拆解转笼可移动部件,使用软毛刷或低压水流去除表面松散残留物。

2. **化学清洗**:使用食品级或医药级清洁剂,如75%乙醇溶液,对转笼内外表面进行全面喷洒或浸泡,特别注意难以触及的缝隙和角落。遵循清洁剂的使用说明,确保足够的接触时间和温度以达到最佳清洁效果。

3. **物理清洗**:对于顽固污渍,可采用超声波清洗机进行处理,利用高频振动去除附着物。此步骤需参考设备制造商建议,避免对转笼材质造成损害。

4. **检查与干燥**:清洁后,仔细检查转笼是否还有残留物,必要时重复上述步骤。确认无可见残留后,使用纯净水冲洗以去除清洁剂残留,随后在适宜条件下自然晾干或使用无尘布擦干,避免引入新的污染源。

5. **记录与验证**:整个清洁过程应详细记录,包括清洁剂名称、浓度、使用方法、时间等,并定期进行清洁效果验证,确保达到预定的清洁标准。

以上方法结合了化学与物理手段,旨在高效且温和地清洁软胶囊定型转笼,保障药品生产的合规性与产品质量。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-11-4 11:08:21 | 显示全部楼层
油渍不好清洁
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药徒
发表于 2024-11-4 11:27:45 | 显示全部楼层
牙刷!紫薯布丁
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药徒
发表于 2024-11-6 14:58:05 | 显示全部楼层
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