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[制药用水] EDI

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药徒
发表于 2024-11-2 12:05:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下正常二级反渗透就能制备出符合药典的纯化水,为什么药厂需要加EDI?是因为药厂有做注射用水需求,EDI产水电导率更低?
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宗师
发表于 2024-11-2 12:53:09 | 显示全部楼层
在药厂中使用EDI(连续电除盐技术)有多方面原因。

首先,二级反渗透能制备纯化水,但EDI可以进一步提升水质。它能有效去除反渗透水中残留的微量盐类、有机物、微生物等杂质,使水质更加稳定且纯度更高。

对于有注射用水需求的药厂来说,这一点很关键。注射用水要求极高的纯度和极低的微生物、内毒素含量。EDI产水的电导率更低,能更好地满足这一高标准。而且EDI系统自动化程度高,操作相对简便,在稳定运行时能持续提供高质量的水,更符合药厂严格的生产规范和质量控制要求。
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药徒
发表于 2024-11-3 08:41:44 | 显示全部楼层
为了更好的去除水中有机物、无机盐、微生物等等
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药生
发表于 2024-11-3 17:06:32 | 显示全部楼层
可靠性的需要
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药徒
发表于 2024-11-4 11:02:16 | 显示全部楼层
加上EDI产水更稳定,RO出水容易受原水电导率,PH值及产能等原因会导致电导率高
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药士
发表于 2024-11-4 11:04:03 | 显示全部楼层
你不上EDI,人家怎么挣钱?EDI寿命也就三五年,这就是个消耗品。
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药徒
发表于 2024-11-4 11:14:34 | 显示全部楼层
根据工艺和使用稳定性来的,一般做非无菌原料药且对工艺要求不高的原料药可以不上EDI,但是有些产品对水的洁净度要求非常高,少量的金属离子可能导致药品稳定性降低,就需要上EDI;比如做检验,大多数厂家都是买的屈臣氏或者哇哈哈纯净水,而没有用自己生产的,就是因为哪些品牌的纯净水杂质更少,更稳定,更精确。再满足药典的基础上,还要根据工艺和以后的销售为区域,比如打算以后出口欧美,上EDI更能证明自己对产品质量的控制。如果还想更高标准还能上蒸馏系统,获得超级洁净的纯化水,不过这个增加成本,除非做无菌产品,按照注射水要求来。
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药徒
发表于 2024-11-6 11:38:13 | 显示全部楼层
这样说吧,又EDI出水质量更稳定。之前我用过没有的EDI的系统,原水电导率受天气影响大。
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