性状下结晶性的检验

θ0821f674 · 发表于 2024-11-5 21:37:10

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《中国药典》中药品的性状一般有白色结晶性粉末的描述，这里结晶性大家觉得是需要通过偏光显微镜（或者其他意思）进行检验，还是通过目视观察即可？

梦幻咖啡 · 发表于 2024-11-6 07:55:14

目视即可，谢谢！

θ0821f674 · 发表于 2024-11-6 08:09:40

梦幻咖啡发表于 2024-11-6 07:55
目视即可，谢谢！

我也觉得目视即可，有没有什么文献或者法规能够佐证呀

梦幻咖啡 · 发表于 2024-11-6 08:17:45

(1 ) 外观性状是对色泽和外表感观的规定。

seo_0401 · 发表于 2024-11-6 08:29:12

如果有晶型，晶型比较稳定的清华，可以目视，如果晶型有转化，需要进行晶型鉴别~

θ0821f674 · 发表于 2024-11-6 16:13:12

顶一下自己的贴子，看一下大家的建议。

hailuo78 · 发表于 2024-11-6 16:17:22

GMP官方审计提出的，目视不够，需使用显微镜进行检测。

θ0821f674 · 发表于 2024-11-7 08:13:23

hailuo78 发表于 2024-11-6 16:17
GMP官方审计提出的，目视不够，需使用显微镜进行检测。

咨询一下，是国家局还是省局提出的呀？哪个省份

hailuo78 · 发表于 2024-11-7 11:15:49

国家局，但是老师都是各个省份抽调的，认识度是不一样的，提出的老师是安徽的

θ0821f674 · 发表于 2024-11-7 15:00:01

hailuo78 发表于 2024-11-7 11:15
国家局，但是老师都是各个省份抽调的，认识度是不一样的，提出的老师是安徽的

谢了，现在在纠结这个，所以发帖咨询一下。看来明年还是要做计划采购一台。