医疗器械行业的验证数据这一块真实度怎么样？

yx350934369

家人们，我是刚刚入职医疗器械这个行业，目前岗位是验证。我想问问，做验证是不是都是这样，数据都是假的，还是只是因为我这个是小公司，所以才会这样。

耳火gqq

啥？数据是假的，你最好别在任何记录上签字

yx350934369

耳火gqq 发表于 2024-11-19 15:06
啥？数据是假的，你最好别在任何记录上签字

数据上没有我的名字，但是文件是我制作的，数据是之前的，但是里面的逻辑存在很明显的漏洞。哪怕就是一个理科生我觉得都能发现其中的数据存在问题。

yx350934369

耳火gqq 发表于 2024-11-19 15:06
啥？数据是假的，你最好别在任何记录上签字

想请教一下这种情况应该怎么办呢

逸马杀犬于道

保护好自己就完了正所谓编你也得给我编圆乎了

远远乡の锦衣郎

我想看看这个帖子下面有多少勇士

我的做法：
发现历史数据有问题，导致按照历史数据分析的结论与实际不符合，真实性存疑。应该重新进行验证，不要对前人的错误负责，这个锅接了没底气。

VALIA

任何形式的作假都是不可取的，我们公司专业从事洁净室及相关设备设施的检测，验证服务，网址：www.shvalia.com,可免费咨询：18012406540

耳火gqq

yx350934369 发表于 2024-11-19 15:19
想请教一下这种情况应该怎么办呢

文件报告上也别签字

kuwaithan

yx350934369 发表于 2024-11-19 15:19
数据上没有我的名字，但是文件是我制作的，数据是之前的，但是里面的逻辑存在很明显的漏洞。哪怕就是一个 ...

数据问题理科生发现是很正常的，你不要强调理科生。再说了，验证也就那回事，数据真的假的不重要，最终还是要看产品是不是合格，对于小公司来说。大公司就不一样了，大公司规模大，产品生产量就很大，如果你验证乱来，一但问题搞不好就破产了。
但是做为一个质量从业人员，还是要坚持自己的底线，不管公司大小，人员多少，验证就应该真实去做，得出真实的数据和结论最重要。

柏欣2014

发家致富https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjzh/20241010155918185.html

zh11314

yx350934369 发表于 2024-11-19 15:19
数据上没有我的名字，但是文件是我制作的，数据是之前的，但是里面的逻辑存在很明显的漏洞。哪怕就是一个 ...

你都新制文件了。公司不提供资源给你重新验证？

sophiamilktea

我们公司是一些模具的塑料件这种，基本外形和结构的验证，实际验证过之后，写报告的时候可能会假一点儿，但是其他的关键验证还是真实要做的~

jm12325321

我这注册阶段的灭菌参数都敢编的，研发那帮人按之前的灭菌参数复制粘贴就做完了，3个月灭菌验证3天给你搞定了，来料生产批什么数据都有，查都查不出来，产品上市前再做完整验证的。。。。设备算啥

jm12325321

jm12325321 发表于 2024-11-20 16:09
我这注册阶段的灭菌参数都敢编的，研发那帮人按之前的灭菌参数复制粘贴就做完了，3个月灭菌验证3天给你 ...

反正不是签我的名，法人管代都不是我，铁饭碗也没那么容易吃，我就一小小质量。