GMP有没有对工艺管道的连接方式有具体要求

迷途小书童kol

GMP或相关的规范，有没有对中药制厂房的工艺管道（压缩空气、纯化水、蒸汽、真空管道）的连接方式有相关要求，如卡压连接或法兰连接。有没有相关规范可以参考。

得过且过

GMP中没有，这部分最好参照行业管理。

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没有要求，参照国标

鬼使神差

GMP及相关规范对中药制剂厂房的工艺管道连接方式有一定要求，具体如下：

压缩空气管道

常用连接方式：可采用焊接连接、法兰连接、卡套式连接、螺纹连接等。其中，法兰连接适用于各种材质管道，方便拆卸和维修，能承受较高压力和温度，但要确保法兰和螺栓材质规格与管道系统匹配；卡套式连接常用于不锈钢管路，安装简便、密封性好，但需专用卡压工具和管件.
规范参考：《GB 50235-97工业金属管道工程施工及验收规范》《GB 50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》等对压缩空气管道的施工及验收作出了规定，包括管道的预制、安装、焊接、检验等方面的要求，以确保管道系统的安全可靠.

纯化水管道

常用连接方式：常采用卡箍或法兰连接，但不得用强力对口或多层垫片等方法来消除卡盘端面的空隙、偏差、错口或不同心等缺陷.
规范参考：《药品生产质量管理规范》要求纯化水管道的材质和连接方式应确保水质不受污染，且易于清洁和消毒。此外，《GB 50235-97工业金属管道工程施工及验收规范》也适用于纯化水管道的施工及验收，对管道的安装、焊接、检验等方面提出了要求.

蒸汽管道

常用连接方式：一般采用焊接连接或法兰连接。焊接连接强度高、密封性好，适用于高温高压的蒸汽管道；法兰连接则便于拆卸和维修，适用于需要经常检修的部位.
规范参考：《GB 50235-97工业金属管道工程施工及验收规范》对蒸汽管道的施工及验收进行了规定，包括管道的材质、焊接、热处理、无损检测、试压等方面的要求，以确保蒸汽管道的安全可靠运行.

真空管道

常用连接方式：可采用焊接连接、法兰连接、螺纹连接等。焊接连接密封性好，能满足真空系统的要求；法兰连接便于拆卸和维修，适用于需要经常检查和维护的部位；螺纹连接则适用于较小口径的真空管道.
规范参考：《GB 50235-97工业金属管道工程施工及验收规范》对真空管道的施工及验收进行了规定，包括管道的预制、安装、焊接、检验等方面的要求，以确保真空管道系统的密封性和稳定性.