组合包装批号问题

常想一二d8e

公司做耗材产品，这个产品根据长短尺寸分为上百个型号规格，出货时根据客户需求选取其中4~6种型号各一支，混合泡罩塑封出货。那么问题来了，每种型号的生产批号都不一样，混装后采用哪个批号进行印刷？

方案一：将混装转换新的一个批号（包装批号），将包装批号作为生产批号印刷在内包装上，保留转换的记录。但看过药品GMP明确说不能以包装批号作为生产批号
方案二：将所有批号都印刷上去。但将全部批号都印刷上去又不够位置

谢大师

可以附一个签把所有的批号信息都写上，包装上的生产批号那写见标签，但是的想法怎么把签跟包装搞到一起

ljmhzlgy

如果你的这个组合是都放在一起的话，应该是以组合中日期最远的计算生产日期，毕竟他是首先失效的，如果是分开的，你也可以将各部件信息都印上，这就要看你们产品的情况了，没有具体描述的话，确实不能确定

常想一二d8e

谢大师 发表于 2024-11-27 16:37
可以附一个签把所有的批号信息都写上，包装上的生产批号那写见标签，但是的想法怎么把签跟包装搞到一起

这样合规吗

常想一二d8e

ljmhzlgy 发表于 2024-11-27 17:12
如果你的这个组合是都放在一起的话，应该是以组合中日期最远的计算生产日期，毕竟他是首先失效的，如果是分 ...

放在一起是什么意思

苦瓜和尚

1.你这个产品是按药品管理的吗，如果不是你看药品GMP管个嘚用啊！
2.你这个问题不就跟多组分体外诊断试剂一样吗，N各组分不是同一天生产的，各自有各自的批号，以包装日期确认最终产品批号用以追溯，再生产记录中体现各组分批号。
3.实在不行在外标签再加个二维码，扫描后显示所有组分信息。
医疗器械产品现在你的包装标签只要符合6号令的基本条件，谁敢说你不符合！

喔喔哦喔喔哦

按最短效期来，比如A组件效期是最先失效的