药品GMP检查手册

sunjie0416 · 发表于 2024-11-28 14:20:17

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哪位大神有山东省的《药品GMP检查手册》电子版呀，能不能分享一下，十分感谢

余默 · 发表于 2024-11-28 14:45:47

你说的是山东省的符合性检查工作程序吧
如果是这个的话上山东省药品监督管理局搜去

准圣级药老 · 发表于 2024-11-28 15:14:39

官方发布过这个么？

疯子小小 · 发表于 2024-11-28 15:19:32

有国家局的嘛？

james0449 · 发表于 2024-11-28 16:03:45

有些内部文件不会随意公开的找关系好的老师拍照片分享吧

寂寞雨中行 · 发表于 2024-11-28 16:19:06

其实就是2021年以前一些相关法规指南的汇编。
省药品监督管理局组织编写了新的《药品 GMP 检查手册》，作为便携式工具书。本手册包括上下册两个部分，上册为法规篇，涵盖《药品管理法》（摘选）《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》及规范等 15 个法规；下册为技术篇，涵盖《药品生产现场检查风险评定指导原则》《无菌药品 GMP 检查指南》等 17 个指导原则、指南及国标技术规范。

觉明智慧 · 发表于 2024-11-28 17:35:48

扫描我头像，有替代品

胜利者 · 发表于 2024-11-28 18:07:34

各省有

[国内外GMP法规及其指南] 药品GMP检查手册

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