温度分布

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我想问一下灭活罐灭活十小时的情况下，我温度分布验证数据几秒一计算好呀有标准么

机智鼠

在灭活罐进行十小时的灭活过程中，温度分布验证的数据记录频率是关键。根据《药品GMP指南》以及相关行业惯例，通常建议的温度分布验证记录间隔为10秒至3分钟。这一频率能够确保数据的连续性和准确性，从而有效评估灭活过程中的温度稳定性。

此外，《药品GMP指南》中指出，对于特定温度控制环境或过程（如冷冻柜、培养箱等），温度分布验证应至少运行连续7天。虽然灭活时间仅为十小时，但为了确保数据的准确性和可靠性，建议在整个过程中保持较高的记录频率。

综上所述，对于灭活罐灭活十小时的情况，建议每10秒至3分钟记录一次温度分布验证数据，以确保全面监控温度变化。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

小聂同学

机智鼠 发表于 2024-12-6 11:16
在灭活罐进行十小时的灭活过程中，温度分布验证的数据记录频率是关键。根据《药品GMP指南》以及相关行业惯 ...

老师，方便告知一下温度分布验证应至少运行联系7天，是GMP指南那一页吗，谢谢了

石头忘记了开花

小聂同学 发表于 2024-12-6 11:42
老师，方便告知一下温度分布验证应至少运行联系7天，是GMP指南那一页吗，谢谢了

这是AI

cloudsky

二楼的AI回复只能做参考，不能全部听的。否则你的数据够出几本书了。

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小聂同学 发表于 2024-12-6 11:42
老师，方便告知一下温度分布验证应至少运行联系7天，是GMP指南那一页吗，谢谢了

我们都是做48小时

猫星人

没有强制性标准规定必须几秒一计算，建议采用较高频率的数据采集，比如每10秒一次，但是看你们自己内部规定，如果需要打印出来的话，建议不要太高，不然打出来的数据堆积成山了

奔向远方

坐办公室的恨不得你每秒采集一次，保证数据完整结果可靠，实际操作下来，数据打印都成山了，还是要看设备稳定性及风险评估，每分钟1次未尝不可

胜利者

这个也要温度验证？

xqliu

建议：以分钟计时的以秒记录，以小时计时的以分记录。