关于制粒期间的抖袋粉和尾料

小检验员小

想请问一下制粒期间的抖袋粉和尾料，能否收集加入到下一个批次，有没有哪个法规有写如何加入的

wzzz2008

可能你对法规这个词，有什么误解
不过，检验员不用管这个

lucasio

法规还会教这个吗？我还是第一次听闻。如果量少就不建议这么操作啦，量大自己看着吧。

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为何不能当批使用呢？

机智鼠

在制药行业中，制粒期间产生的抖袋粉和尾料是否可以收集并加入到下一个批次中，需要根据具体情况进行评估。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的相关规定，尾料的再利用必须经过严格的质量控制和验证。

1. 对于少量的料头或尾料，通常可以归入下一批进行处理，但前提是这些物料的质量必须符合标准要求。在实际操作中，国内企业通常会这样做，而国外如FDA则不提倡这种做法。

2. 如果涉及到大量尾料甚至整批返工的情况，则需要更加谨慎处理。这些物料必须经过粉碎后才能分批掺入下一批，并且需要通过验证来确定其对产品质量的影响。

3. 对于每月最后一批次产生的尾料，建议进行储存期验证后再决定是否加入下一批次或者销毁处理。此外，所有尾料在加入前都必须进行质量检验，相当于重新加工，以确保其安全性和有效性。

综上所述，关于制粒期间的抖袋粉和尾料能否收集加入到下一个批次的问题，需要依据具体的生产工艺、产品质量要求以及相关法律法规来进行综合判断。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

胜利者

换成IBC桶

ltx132

你可以几次干燥收集到一块   做个评估和验证    从新制粒干燥

ceq518

何止是制粒，压片包衣包装，各个工序都有尾料，一般连续生产控制一定比例加入下批，影响有效期的话，要以最早的生产日期计算有效期；法规没有明文，自己定规矩吧，写入工艺进行验证，做好记录，随时追溯。

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