层流罩

zcx5655

灌装机正上方层流罩，想要外延伸一部分，由于空间有限，灌装机外侧无法单独做一层流罩，用一块整体的，灌装机框架与层流罩上下有一定距离，为了更换过滤器，之间缝隙用定制不锈钢板封堵。如图示意，方案可行否。

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tp206555

可行            

Jonneyhuang1

可行     

asd2997610

问题：如何保证灌装机与拓展层流维持正压？

准圣级药老

能保障灌装区的气流流型和流速就行。不要引入别的干扰因素。可行性方案需要引入必要控制措施吧。

zcx5655

asd2997610 发表于 2024-12-24 08:11
问题：如何保证灌装机与拓展层流维持正压？

灌装机与层流之间用不锈钢边框围起来，打胶密封，拓展出来的层流最外侧四周挂帘

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aguai

可行，做好封堵避开测试孔就行。放心大胆的干吧我就这么干过。

霸波尔奔

asd2997610 发表于 2024-12-24 08:11
问题：如何保证灌装机与拓展层流维持正压？

能看成一个整体嘛？

asd2997610

zcx5655 发表于 2024-12-24 08:36
灌装机与层流之间用不锈钢边框围起来，打胶密封，拓展出来的层流最外侧四周挂帘

你没理解我的问题，都在整体层流罩下面的，不能维持相对的压差，你在灌装机外围也就是拓展层流，如果你有开门的操作，气流会有侵入到灌装机内部的风险，个人认为这是个风险。合理的压差梯度应该是 灌装机内＞拓展层流＞洁净背景

asd2997610

霸波尔奔 发表于 2024-12-24 08:47
能看成一个整体嘛？

相当于你罐装机里面站个人？

机智鼠

根据您的描述，您希望在灌装机正上方的层流罩外延伸一部分，但由于空间限制，无法单独设置一层流罩。您计划使用一块整体的不锈钢板来封堵灌装机框架与层流罩之间的缝隙。

从专业角度来看，这个方案是可行的。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）第2010版附录1中关于空气净化系统的要求，层流罩的设计应确保其内部环境达到所需的洁净度级别。您的方案通过定制不锈钢板封堵灌装机框架与层流罩之间的缝隙，可以有效防止外部污染物进入层流罩内部，从而保证产品的质量和安全性。

然而，需要注意的是，在实施过程中要确保不锈钢板的密封性能良好，避免出现漏气现象。此外，定期检查和维护过滤器也是必要的，以确保其正常运行和有效过滤。

综上所述，您的方案是可行的，但请务必注意密封性能和定期维护过滤器的要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

霸波尔奔

asd2997610 发表于 2024-12-24 08:57
相当于你罐装机里面站个人？

明白意思了。考虑的是开关门”外部“的层流对”内部“层流的影响。但如果都是单向流，可以快速自净，开关门不影响气流流型（first air),是否可以规避？（探讨）

zcx5655

asd2997610 发表于 2024-12-24 08:56
你没理解我的问题，都在整体层流罩下面的，不能维持相对的压差，你在灌装机外围也就是拓展层流，如果你有开门的操作，气流会有侵入到灌装机内部的风险，个人认为这是个风险。合理的压差梯度应该是 灌装机内＞拓展层流＞洁净背景

明白您的意思了，要保证灌装机内正压最大，防止外部气流侵入

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