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产品命名

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药徒
发表于 2024-12-25 14:37:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教,有源产品可以命名为***系统吗?有什么条件限制吗
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药徒
发表于 2024-12-25 14:54:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 1729346555 于 2024-12-25 14:58 编辑

本产品的命名应符合《医疗器械通用名称命名规则》要求。按照《医疗器械通用名称命名指导原则》中通用名称组成结构及要求,参考《医疗器械分类目录》中的产品名称举例确定产品名称,并详细描述确定依据。

若产品不符合GB9706.15标准的要求,则不能使用“系统”进行命名。

GB9706.15-2008医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求.pdf

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药徒
发表于 2024-12-25 15:33:55 | 显示全部楼层
符合GB9706.1中对ME系统的定义,命名规则和命名指导原则
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药徒
发表于 2024-12-25 16:43:41 | 显示全部楼层
可以,你去国药局官网查一下,叫XXXX系统的一堆
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药徒
发表于 2024-12-26 20:59:13 | 显示全部楼层
可以,看分类目录,看你们对比产品怎么命名的。
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