压缩空气

13239333058

请教各位大佬，为什么进入洁净区的压缩空气需要在使用点安装压缩空气过滤器，进入一般区的就不用安装过滤器呢？是有标准规定吗？

wzzz2008

你看洗车店的压缩空气，啥也没有，既不除水也不除油，更不除尘。

vonapk

进入洁净区的工艺气体，要符合当前洁净区的标准，一般区没有对于相关微生物、粒子的要求，所以无需进行控制

依然星期三

终端过滤器是针对高风险区域才需要加的

鬼使神差

根据使用，降低风险

得过且过

不是所有的CA洁净区用点前都安装终端过滤器的！安装的依据主要看你产品工艺对压空质量的要求。

lxzxd007

要看你压缩空气的用途，是否接触药物或直接接触药物包装品，来评估如何过滤

胜利者

直接接触产品的要

诺叶知秋

主要是从污染方面考虑，进入洁净区末端加过滤器就是为了降低污染的风险，产品都在一般区生产了，压缩空气也在一般区，就没有额外增加污染的风险了，所以不加终端过滤器。

准圣级药老

终端过滤器主要是除菌的。你要判断是否有增加洁净区污染的风险。

KMT

坐等大佬  法规文件

linhangbill

所有进入洁净区的物料都需要清洁消毒。压缩空气如果不过滤那就可能对已经洁净的物料、产品、环境造成污染。

深夜哭的舔狗

不过滤就进洁净区可能会造成环境上和产品的污染

Russell-Cao

检测合格 就不需要加

文正

洁净区尤其是有无菌要求的对压缩空气的露点是有严格要求的，虽然管道要酸洗但对于在进入的总管上就必须安装加装过滤器，对重要使用点也是要加装的。重要性是你在更换过滤器时可能会有惊喜！

jianing4233312

进入洁净间的东西，不应对洁净间的环境造成影响

xyxy891001

https://mp.weixin.qq.com/s/iXL5b4qNyMZGqEi7opDRLQ?token=1972025432&lang=zh_CN  这篇文章讲的很全面，供参考

daocaoren112

疏水性滤芯，
首要作用是过滤压缩空气中的水、油、异物等；
其次才是降低压缩空气中微生物。
而洁净区内油、异物、微生物等，都是要收到控制的，特别一些关键区域和设备，所以，一般洁净区内用压缩空气都要安装过滤器，规格可以根据用途来定。
但也不少所以进洁净区的压缩空气都要安装过滤器，比如设备上仪表等，不和环境接触的压缩空气，可以降低标准，直接用。
另外，一般区域也不是全部都不需要过滤器，比如灭菌柜进气口，就需要安装过滤器，这个有法规要求的。

余默

那你为什么一般区不需要净化空调
洁净区需要净化空调呢
原理是一样的

guanlan9825

建议参考北京“医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）”，以及”ISPE制药工程基准指南03卷--无菌生产设施第三版（2018）第六章 公用系统“里关于工艺气体的说明。