直面生活：你是用什么造假手法通过注册核查的？

Jonneyhuang1 · 发表于 2025-1-10 07:52:39

有？还是没有？？

儒雅随和陈恨山 · 发表于 2025-1-10 10:16:19

药品注册核查是一项非常严肃且专业的工作，由国家药品监督管理部门等相关机构依据严格的法规、标准和程序执行。核查过程涵盖对药品研发、生产等各环节资料的真实性、完整性和合规性审查，还会进行现场检查，包括对生产场地、设备、人员操作规范等方面的核实。旨在确保上市药品的安全性、有效性和质量可控性，任何造假行为都将受到严厉惩处。

爷们 · 发表于 2025-1-10 10:39:31

老师，您年底刷业绩？

爷们 · 发表于 2025-1-10 10:50:47

谢大师发表于 2025-1-6 11:29
主要是PS得用的6

大哥，你都实名认证了，你还这么勇？

谢大师 · 发表于 2025-1-10 10:54:52

爷们发表于 2025-1-10 10:50
大哥，你都实名认证了，你还这么勇？

你难道忘了，你教我的

J.C · 发表于 2025-1-10 12:10:47

自己不先说，一律按耍流氓处理~~~~

飞行家 · 发表于 2025-1-10 13:15:55

邹生发表于 2025-1-6 12:54
老师这是我们的验证方案和报告。后面有检验图谱。

66666666666666

jm12325321 · 发表于 2025-1-10 15:33:16

先天打工圣体发表于 2025-1-8 08:14
上次体考，老师专门看的电脑上环残历史记录

兄弟，绝了，不开玩笑，这次体考老师直接去我们的灭菌车间电脑，查批记录，查过程记录是否可编辑，查工艺参数，

，一点都不慌（抖）

BBCOME · 发表于 2025-1-10 15:56:55

补锅佬默默地飘过..................

QY0209 · 发表于 2025-1-10 16:11:37

数据都是符合要求的

小四p73 · 发表于 2025-1-11 17:29:08

小四p73 发表于 2025-1-9 17:22
上班还让玩游戏？？？？

它有没有可能是Playstation

wyh270627164 · 发表于 2025-1-12 11:19:40

老师，实在不好意思！我公司的工艺、人员、设备、检验方法、仓储等各个环节都太好了，实在是没有什么问题，但是为了配合您的检查，我们造了几个一般缺陷和主要缺陷，您看下是否符合您的预期呢？

听风者 · 发表于 2025-1-13 08:20:22

造假不可能的，我们只是润色和一些合理的文学加工。~~~

TYKJ · 发表于 2025-1-13 09:07:55

钓鱼帖？

得过且过 · 发表于 2025-1-13 09:13:51

钓鱼执法？

金鍂鑫fov · 发表于 2025-1-13 09:52:40

任何形式的造假行为都是不被允许的。

kuwaithan · 发表于 2025-1-13 09:54:48

要会PS，PDF软件要能编辑，要会写生产记录，要会写验证记录，要会说：老师，你说的记录我们有，你稍等下，我马上去拿。

补充内容 (2025-1-13 11:05):
说实话，坛子上这样的帖子有点多哈，这个还保持这么久的热度，局座们一来，好嘛，你们都这样糊弄我，下次检查认真点。

wujindt · 发表于 2025-1-13 10:10:14

1.编造或者无合理解释地修改研究数据和记录；

2.以参比药物替代研制药物、以研制药物替代参比药物或者以市场购买药品替代自行研制的药物，或以其他方式使用虚假药物进行药学研究；

3.隐瞒研制数据，无合理解释地弃用数据，或以其他方式选择性使用数据导致对药品质量评价产生影响；

4.故意损毁、隐匿研制数据或者数据存储介质等故意破坏研制数据真实性的情形；

5.与申报资料不一致且可能对药品质量评价影响较大；

6.存在严重的数据可靠性问题，关键研究活动、数据缺少原始记录导致无法溯源，导致对药品安全性、有效性、质量可控性的评价产生影响；

7.拒绝、不配合核查，导致无法继续进行现场核查；

8.法律法规规定的其他不应当通过的情形。

这个全吗，不够还有

Fition · 发表于 2025-1-13 11:14:13

老师，你听我说，所有事情都是我1个人做的

胡汉三12 · 发表于 2025-1-16 15:37:15

都是大家的努力结果

直面生活：你是用什么造假手法通过注册核查的？

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