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楼主: 微信faugeaaa

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[质量控制QC] 求助！研发样品给GMP实验室做

发表于 2025-1-18 11:57:52 | 显示全部楼层

让GMP实验室做研发样品的检测很正常啊，有许多企业的GMP和研发共用分析实验室，这有何不可？如果非要担心会出什么缺陷，要考虑样品和数据等方面的真实性、完整性和可追溯性。另外由于研发特点，研发的分析检测记录可能与GMP的检验记录有些区别，研发早期可能不需要去对检测结果予以判定，出现不合格的情形可能也不需要去走OOS等流程。

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发表于 2025-1-20 20:57:36 来自手机 | 显示全部楼层

！这不是我公司吗，大爷的，我公司就这么干的

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可爱的飞龙

发表于 2025-1-21 11:56:44 | 显示全部楼层

大周发表于 2025-1-18 07:54
没有这方面问题，写明了，研发的样品只提供数据，不参与判断是否合格！研发的样品都没有质量标准，又哪来 ...

万一真的是实验室检测的时候出问题了怎么办呢

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发表于 2025-1-21 13:33:22 | 显示全部楼层

可爱的飞龙发表于 2025-1-21 11:56
万一真的是实验室检测的时候出问题了怎么办呢

出问题就出问题呗，做好说明就可以了

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北凉徐凤年

发表于 2025-1-21 13:59:46 | 显示全部楼层

有何不可？

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发表于 2025-1-21 21:17:38 | 显示全部楼层

两套质量管理体系，两套计算机分级管理就行，这是很正常的事，没有任何问题。

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发表于 2025-1-22 16:50:28 | 显示全部楼层

可爱的飞龙发表于 2025-1-17 15:24
我觉得研发样品最大问题就是做出来不合格怎么处理，是直接认可这是研发样品有可能有不合格的情况，还是走实 ...

给研发检的时候，只出检测的结果，不评判是否合格，

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