工艺用水管理

翻山而歌

注射用水、纯化水需要按物料进行管理，申请物料代码、增加物料批号嘛？

机智鼠

在药学和医疗器械领域，工艺用水管理是非常重要的环节。对于注射用水和纯化水，确实需要按照物料进行管理，并申请物料代码、增加物料批号。


根据《药品生产质量管理规范》（GMP）以及相关法规要求，工艺用水作为生产过程中的关键物料，应当建立相应的管理制度和记录。这包括为注射用水和纯化水申请独立的物料代码，以便于追踪和管理。同时，每次制备或使用这些工艺用水时，都应当为其分配一个唯一的批号，以记录其来源、制备过程、质量控制结果等信息。

这样的管理措施有助于确保工艺用水的质量稳定，防止交叉污染，同时也便于在出现质量问题时进行追溯和调查。因此，建议企业严格按照相关法规和指南的要求，对工艺用水进行规范化管理。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

深夜哭的舔狗

这样做的话确实很正规了

lsn0222

准确说是 类物料管理 。
通常的做法是 每个水点 有自己的编号。
每天的取样通常按年月日 作为批号

以上这些一般是在水系统管理文件里专门规定，不会写在物料管理文件里。

可亲可爱

增加代码感觉没有什么问题，这个批号怎么划分？以天生产的吗？还是怎么划？

大众日报

水点都有唯一的编号，物料代码是要有的，用水批号可以在制药用水监测管理规程里边做相关描述即可。

可亲可爱

如果这样的话，在生产中使用纯化水、注射用水等在生产记录中需要记录相应的批号吗？

抱琴揽风

增加代码可以，但是注射用水和纯化水都是在分配系统连续循环的，划分批有什么意义？

海上森林一只猫

学习一下

tp206555

意义不大，正规只是一个感觉