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医疗器械物料管理

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药徒
发表于 2025-2-14 09:05:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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IVD企业,产品A既是公司生产的产品又是其他产品B的原料,这种情况下该如何管理?现在有两种想法,不知道是否合规或者那种方法更好?

1.产品B生产时直接从成品库领用A。相当于从成品库中领用原料,是否可行?
2.产品B生产时,产品A先从成品库转移到原料库,再从原料库中领出。流程过多,实际操作不便。

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药生
发表于 2025-2-14 09:19:42 | 显示全部楼层
我认为1就行
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药徒
发表于 2025-2-14 09:26:59 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-2-14 09:29:14 | 显示全部楼层
来源、流转清晰就行了,不用搞得那么复杂。

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+10086  发表于 2025-2-14 09:36
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药徒
发表于 2025-2-14 09:55:49 | 显示全部楼层
做好管理就行
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药徒
发表于 2025-2-14 11:35:00 | 显示全部楼层
1就行                 
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药徒
发表于 2025-2-15 16:10:17 | 显示全部楼层
这种情况要结合实际生产要求,比如第二种方案就不太适用,那用第一种就要做好过程控制并做好可追溯要求
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药徒
发表于 2025-2-15 16:37:33 | 显示全部楼层
我认为第2中方案规范些,尽管程序上有些繁琐,但不容易出差错。试想一下,你的产品A即使你们公司产成品,可以销售,也可以作为产品B的原料。那你的产品A每批物料的流向要清晰,能够追溯。
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发表于 2025-2-15 16:44:18 | 显示全部楼层
只要能在逻辑上自圆其说就好。 第一种方案可行, 在生产规范中注明。
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药徒
发表于 2025-2-17 09:41:23 | 显示全部楼层
1就可以了。
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发表于 2025-2-17 10:18:07 | 显示全部楼层
1可行,流转的流程规范起来
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