关于固体制剂设备确认的法规及指导原则

棱镜 · 发表于 2025-2-27 10:00:35

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

想学习一些固体制剂设备确认的法规及指导原则，比如制粒机、混合机、压片机、包衣机的关键确认项目评估，测试方法的指导文件，希望各位大佬分享

Ocean12345678 · 发表于 2025-2-27 10:07:00

如果觉得好，就给点点小心心

鬼使神差 · 发表于 2025-2-27 10:41:55

看行业标准

机器人账号 · 发表于 2025-2-27 11:13:30

GMP指南.....

ltx132 · 发表于 2025-2-27 13:31:49

ISPE 5 C&Q

烨夏平 · 发表于 2025-2-27 15:31:05

花钱请厂家做

甜甜鱼头 · 发表于 2025-2-28 14:00:51

这些设备都有国标或者行标的，直接按照标准的项目测试验证就行了

胜利者 · 发表于 2025-2-28 14:31:56

有特殊要求？

棱镜 · 发表于 2025-2-28 15:49:31

甜甜鱼头发表于 2025-2-28 14:00
这些设备都有国标或者行标的，直接按照标准的项目测试验证就行了

您那边有相关国标或者行标的文件嘛

棱镜 · 发表于 2025-2-28 15:50:29

鬼使神差发表于 2025-2-27 10:41
看行业标准

您那边有行业标准文件的分享嘛

鬼使神差 · 发表于 2025-2-28 16:41:46

棱镜发表于 2025-2-28 15:50
您那边有行业标准文件的分享嘛

我有啊，从网上下载的

浅瞳1 · 发表于 2025-3-1 14:14:37

GMP指南和ICH等

xyzxianyong · 发表于 2025-3-4 13:18:36

GMP指南，ISPE，ICH均可参照学习

张明磊 · 发表于 2025-3-5 15:21:16

学习学习

[确认&验证] 关于固体制剂设备确认的法规及指导原则