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楼主: equipoise
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开始陷入自我怀疑,体系文件中程序文件到底应该怎么写???

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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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领导的观点在公司初期还可以,但是在后期细化管理的时候要考虑前面,比如程序文件如果规范,细致,那就没有必要制定同种作用的三级文件,反之如果为了完整性,必须有三级文件,就可以把二级文件进行相应的简化,减少因变更造成的文件频繁变动,而且领导的观点也是从实际迎检出发,现在的很多检查,老师也是从你自己的文件入手查看你是否按照文件进行执行
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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都这样,说是写太明白太细就是给自己挖坑,写含糊一点好糊弄过去
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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1、2、4没毛病,实际运行操作得放到三级文件里慢慢细化完善
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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文件不管二级三级、没有固定的要求,有可操作性就行 。与其把精力花在文件的框架上,不如去做几个实验,改进几个工艺,那才是能增加企业效益的。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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来领金币,顺便学习
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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二级文件:程序文件(QP)
——程序文件是规定某项活动或过程的途径的文件。是质量管理体系的具体体现,用来规
定做什么,谁做,什么时候、什么地方以及怎样去做,需要什么资源,如何监测过程
和结果,需要什么记录和如何记录。
三级文件:工作文件(WI);
——作业指导书是详细描述各个质量活动的文件,是程序文件的支持性文件,包括体系文
件作业指导书、产品规范、技术规范、工艺规范、检验规范、管理规范和制度、设备
和过程操作指导、外来文件等。
四级文件:质量记录、表格(QR)、质量计划等。
——记录表格为各项质量活动充分性、有效性提供客观证据。
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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我们是审评老师要求写的细化
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药士
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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本帖最后由 warsong 于 2025-4-17 16:06 编辑

我是这样认为了,不同层级的文件批准审核人员不同,程序文件需要管代批准。实际工作有遇到小改动就要找管代批准就不合适。
不同级别的详细程度主要是方便工作的。不同层级要详细到什么程度要看岗位职责如何定的。
向楼上说的取水规程,水的理化规程,水微生物检验规程分成不同的规程,但是都是同一个部门下相同岗位的职责,那就没有必要分开了
设备的SOP分成操作和维护两个文件,这可能因为公司比较大,又不同职责对应不同文件,车间需要操作规格,设备部需要维护规程,这样分开也比较好操作,操作上的改动就不用去培训设备部门维护方面的事情。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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路过留个脚印。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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蹲一个   学习学习
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2025-4-17 10:13
规章制度类的直接放程序文件就可以了
具体产品的技术类文件单独写
当然有企业愿意二级架框架,再通过三 ...

是的。之前公司的就是每个部门分2个文件夹,一个管理一个操作。后来的公司有的就是一个部门一个文件夹。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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1、2可以理解。3、4分情况,最好的的状态是因地制宜。
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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路过学习。不同公司分的层不一样。
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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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领导说的大部分我个人觉得没啥问题啊
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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太细化不利于更新和改良
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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路过,学习一下!
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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先这样 再这样 最后优化一下 OK~
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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学习学习  
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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