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求一份药品委托生产合同

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哪位老师方便分享下药品委托生产合同,从网上搜集的都不太合适,求一份实用的
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大师
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
以下是一份药品委托生产合同的模板示例,你可根据实际情况进行修改和完善:

---

# 药品委托生产合同

**委托方(甲方)**:
公司名称:[甲方公司全称]
法定代表人:[甲方法人姓名]
地址:[甲方公司地址]
联系方式:[联系电话]

**受托方(乙方)**:
公司名称:[乙方公司全称]
法定代表人:[乙方法人姓名]
地址:[乙方公司地址]
联系方式:[联系电话]

鉴于甲方拥有 [药品名称] 的生产批准文号及相关技术资料,因甲方自身生产能力不足或出于其他合理原因,拟将该药品委托给乙方生产。甲乙双方经友好协商,依据《中华人民共和国民法典》、《药品生产质量管理规范 (2010 年修订)》和《药品生产监督管理办法》等相关法律法规规定,就甲方委托乙方生产相关事宜达成如下协议:

## 一、生产产品及质量标准
1. 产品名称:[药品通用名称]
2. 剂型:[具体剂型,如片剂、胶囊剂等]
3. 规格:[详细规格]
4. 质量标准:乙方应严格按照国家食品药品监督管理局批准的甲方该药品的质量标准(附件[质量标准附件编号])及生产工艺进行生产,确保产品质量符合《中华人民共和国药典》([年版])及相关法规要求。

## 二、生产计划与交货期限
1. 生产计划:甲方应于每年[具体时间]前向乙方提供下一年度的生产计划,包括但不限于生产数量、供货时间等信息。乙方应根据甲方的生产计划安排生产,并提前[X]天向甲方提交详细的生产进度表。
2. 交货期限:乙方应在甲方下达订单后的[X]天内完成生产,并将货物交付至甲方指定地点。如因不可抗力或其他特殊原因导致无法按时交货,乙方应提前[X]天通知甲方,并协商确定新的交货时间。

## 三、原辅材料及包装材料供应
1. 原辅材料:若由甲方提供原辅材料,甲方应按照合同约定的时间和数量将原辅材料交付给乙方,并确保其质量符合乙方生产要求。乙方应在接收原辅材料时进行检验,如有异议应在[X]个工作日内提出。若由乙方负责采购原辅材料,乙方应选择符合国家相关标准的供应商,并向甲方提供供应商资质证明及采购合同副本。
2. 包装材料:包装材料由[甲方/乙方]负责提供,具体要求为[详细说明包装材料的材质、规格、印刷等内容]。包装材料应符合药品包装的相关规定,确保药品在运输和储存过程中的安全性和稳定性。

## 四、技术资料及工艺交接
1. 技术资料:甲方应在合同签订后的[X]个工作日内,向乙方提供该药品的全部技术资料,包括处方、生产工艺、质量标准、检验方法等(附件[技术资料附件编号]),并保证所提供资料的真实性、准确性和完整性。乙方应妥善保管甲方提供的技术资料,不得泄露给第三方。
2. 工艺交接:乙方应在收到甲方技术资料后的[X]个工作日内,组织技术人员对生产工艺进行熟悉和掌握。如有疑问或需要甲方现场指导,甲方应及时安排专业人员给予协助。工艺交接完成后,双方应签署工艺交接确认书。

## 五、生产验收与检验
1. 生产过程检验:乙方应建立完善的生产质量管理体系,对生产过程中的各个环节进行严格的质量控制和检验,确保每一批次的产品都符合质量标准。乙方应保存好生产过程中的各项检验记录,以备甲方查阅。
2. 成品验收:乙方在完成每一批产品的生产后,应按照国家相关标准和甲方质量标准进行全面检验,检验合格后方可出厂。乙方应在发货前提前[X]天通知甲方进行验收,并提供该批次产品的质量检验报告(附件[检验报告附件编号])。甲方有权对乙方生产的产品进行抽检,如发现不合格产品,乙方应负责无偿更换或重新生产,直至合格为止,由此产生的一切费用由乙方承担。


## 六、价格与结算方式
1. 产品价格:甲方向乙方支付的委托生产加工费用为每[单位]人民币[X]元(大写:[大写金额]),该价格包含乙方的加工费、原材料损耗费及其他与生产相关的费用,但不包含原辅材料费用(若由甲方提供)、包装材料费用(若由甲方提供)及运输费用。
2. 结算方式:双方采用[具体结算方式,如银行转账、承兑汇票等]进行结算。乙方应在每批次产品交付并通过甲方验收后的[X]个工作日内,向甲方开具合法有效的增值税发票,甲方在收到发票后的[X]个工作日内支付相应款项。




【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药士
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
13712754309 发表于 2025-4-19 09:21
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感谢老师分享
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