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[确认&验证] 设备验证

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药徒
发表于 2025-4-28 16:27:52 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下各位老师,氢氧发生器的PQ一般都要做哪些项目呢
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药徒
发表于 2025-4-28 16:29:09 | 显示全部楼层
臭氧浓度和杀菌效果,测表面微生物
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大师
发表于 2025-4-28 16:32:28 | 显示全部楼层
氢氧发生器的PQ(性能确认)项目通常包括以下内容:

### 物理性能测试
- **流量与压力稳定性**:检测在不同设定条件下,氢气和氧气的流量、压力是否符合设定范围且保持稳定,如使用高精度压力传感器和流量计量装置进行测量。
- **纯度检测**:采用气相色谱仪等专业设备,检测产出氢气和氧气的纯度,确保符合相关标准要求。

### 功能验证
- **电解效率**:评估电解系统将水电解产生氢气和氧气的效率,可通过测量电流、电压及气体产量等数据计算得出。
- **控制系统功能**:验证压力控制系统、流量控制系统等能否准确响应设定参数,实现自动调节功能。

### 安全性能测试
- **泄漏检测**:使用专业的检漏仪器,对发生器的各个连接部位、管道等进行泄漏检测,确保无气体泄漏风险。
- **电气安全**:检查设备的接地情况、绝缘电阻等电气安全指标,防止因电气故障引发安全问题。

### 连续运行测试
让氢氧发生器在额定工况下连续运行一定时间,观察其性能是否稳定,各部件是否能正常工作,以模拟实际使用场景。

具体的PQ项目可能因氢氧发生器的型号、应用场景以及相关法规要求的不同而有所差异。在实际进行PQ时,建议参考相关的行业标准、法规以及设备的使用说明书等。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药仙
发表于 2025-4-29 07:28:47 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-4-28 16:32
氢氧发生器的PQ(性能确认)项目通常包括以下内容:

### 物理性能测试

你可能上当了

点评

AI还是很多不明白的。  详情 回复 发表于 2025-4-29 09:09
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药徒
发表于 2025-4-29 08:01:03 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2025-4-29 08:30:28 | 显示全部楼层
问一下deepseek好了!
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药生
发表于 2025-4-29 09:09:29 | 显示全部楼层

AI还是很多不明白的。
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药仙
发表于 2025-4-29 11:01:24 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2025-4-29 09:09
AI还是很多不明白的。

楼主打错字了
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发表于 2025-4-29 16:38:29 来自手机 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-04-28 16:32
氢氧发生器的PQ(性能确认)项目通常包括以下内容:

### 物理性能测试
- **流量与压力稳定性**:检测在不同设定条件下,氢气和氧气的流量、压力是否符合设定范围且保持稳定,如使用高精度压力传感器和流量计量装置进行测量。
- **纯度检测**:采用气相色谱仪等专业设备,检测产出氢气和氧气的纯度,确保符合相关标准要求。

### 功能验证
- **电解效率**:评估电解系统将水电解产生氢气和氧气的效率,可通过测量电流、电压及气体产量等数据计算得出。
- **控制系统功能**:验证压力控制系统、流量控制系统等能否准确响应设定参数,实现自动调节功能。

### 安全性能测试
- **泄漏检测**:使用专业的检漏仪器,对发生器的各个连接部位、管道等进行泄漏检测,确保无气体泄漏风险。
- **电气安全**:检查设备的接地情况、绝缘电阻等电气安全指标,防止因电气故障引发安全问题。

### 连续运行测试
让氢氧发生器在额定工况下连续运行一定时间,观察其性能是否稳定,各部件是否能正常工作,以模拟实际使用场景。

具体的PQ项目可能因氢氧发生器的型号、应用场景以及相关法规要求的不同而有所差异。在实际进行PQ时,建议参考相关的行业标准、法规以及设备的使用说明书等。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)】

臭氧,不是氢氧
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药徒
发表于 2025-4-30 09:20:26 | 显示全部楼层
蹲一个    学习学习
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药徒
发表于 2025-4-30 17:02:24 | 显示全部楼层
进来瞅瞅了
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药徒
发表于 2025-5-1 09:38:52 | 显示全部楼层
进来瞅瞅看看
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