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楼主: Hammer1990
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前同事找我要资料,该不该给

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2025-4-30 15:00
你再翻翻自己的资料库,看看到底有?还是没有!

那到底该有?还是没有呀?

点评

肯定是没有哇  详情 回复 发表于 4 天前
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-4-30 15:06
从专业及合规角度而言,不建议提供。

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第九条规定,经营者不得利用广 ...

这回复逻辑像极了人说的。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
害人之心不可有,防人之心不可无,就说没有,让他找别人问问
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
这个肯定不能提供啊
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
我一般会给。但得看跟这个同事的日常关系怎样了。关系好的话,必须给。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
Hammer1990 发表于 2025-4-30 15:10
要的是各位领导签字版的,没有就只能造

这种签字的受控文件,肯定是回复没有呀
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
Hammer1990 发表于 2025-4-30 15:10
要的是各位领导签字版的,没有就只能造

签字版的应该属于受控文件了,直接明确回复受控文件都没有
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
害人之心不可有,防人之心不可无。
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
那肯定说没有了。不管别人是不是试探,不能说有。除非是现在和你一起共事的人关系很好,以前的同事就别掺和了。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
没有资料呢。
没有备份,没有保存,离职时都交接啦。给公司啦。

避免不必要的麻烦。避开不可预期的坑。
好人难做,白衣难穿。

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
给个锤子,两年前的东西,你说都交接了,现在你手上也没有
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
大佬 看到这个帖子想请教您一下
我们公司最近也在做变更,属于增加原材料供应商(同种原料不同供应商),请问这种情况也要写变更的风险报告吗
是不是需要把设计开发的全流程走一遍,例如验证确认这些。
没有头绪,目前只做了生产的三批验证,还有好多文件都不知道该怎么补,没有系统的指导文件

点评

参见: 无源医疗器械产品原材料变化评价指南-国家药监局通告2020年第33号  详情 回复 发表于 5 天前
先做风险分析,评估变更的类型,得到各部门尤其是质量部门的认可,根据风险的情况得出结论要不要验证确认以及向机构报告。 资料一般就风险分析方案/报告,验证确认方案/报告,变更报告这些。当然也要看公司的具体规  详情 回复 发表于 5 天前
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
LYzocm7g7g 发表于 2025-5-6 11:55
大佬 看到这个帖子想请教您一下
我们公司最近也在做变更,属于增加原材料供应商(同种原料不同供应商), ...

先做风险分析,评估变更的类型,得到各部门尤其是质量部门的认可,根据风险的情况得出结论要不要验证确认以及向机构报告。
资料一般就风险分析方案/报告,验证确认方案/报告,变更报告这些。当然也要看公司的具体规定。
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
给了你就是有问题者,做了好事公司还告你资料外带,你就说早没有了
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
受教了,又学习到了,虽然从来没人找过我
不过以后万一有人找,那肯定也是得这样处理,啥都没u
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
冷漠,能省去95%的烦恼
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
回复说找了找,还是没找到留存的痕迹
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
就说你也没有
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
LYzocm7g7g 发表于 2025-5-6 11:55
大佬 看到这个帖子想请教您一下
我们公司最近也在做变更,属于增加原材料供应商(同种原料不同供应商), ...

参见:
无源医疗器械产品原材料变化评价指南-国家药监局通告2020年第33号
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
我现在工作的几家公司都是有加密系统的,离了公司基本上都打不开,你们应该也有吧 ,这样更不能给了。
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