YY0033中沉降菌或浮游菌选择的疑惑？

抬眸望舒 · 发表于 2025-5-15 14:29:08

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YY0033中沉降菌和浮游菌检测是两选一的，沉降菌是每周监测一次，而浮游菌是每季度监测一次。
而我看到许多企业都选择沉降菌，这是有什么不成文的规定吗？

在路上dlg · 发表于 2025-5-15 14:46:55

沉降菌比较容易做

wzzz2008 · 发表于 2025-5-15 14:56:59

楼上正解。
沉降菌检测，不需要仪器，只要有平板就行。

李efwpzqmy · 发表于 2025-5-15 15:03:17

我们做的浮游菌，一个季度测一下，感觉也很省事

tianyasunfeng · 发表于 2025-5-15 15:41:50

1.沉降菌比较容易做，不用买浮游菌设备；2.浮游菌测试间隔太长了，有的检查会觉得不能及时发现异常。

zhjf · 发表于 2025-5-15 16:10:26

选浮游菌频次少，但要买设备，选沉降菌频次高

Jacobu1j · 发表于 2025-5-15 17:24:47

沉降菌频次高而且等待时间长（30min），浮游菌频次低一级有机器操作简便，不过一样需要排版，不过时间缩短了，根据所需要抽取的量不同的时间，我们现在这边是抽1000L10min这样子，抽的量有一个标准的，跟房间大小相关，总的来说看公司需求吧。

hyf18862140895 · 发表于 2025-5-16 08:01:36

无菌和植入物沉降浮游是二选一的，体外诊断试剂向药品靠拢，两个都得做

Rainer · 发表于 2025-5-16 08:47:06

有的地方药监局认知，让企业两个都做。按照已放出来的YYT0033修订草稿，以后跟药品一样，两个都要做。至于为什么二选一，发现有个特征，民企老板舍不得买设备，认为人便宜，就选择沉降菌，微生物检测的同事就累得像狗。外企大多选择买检测设备，浮游菌季度做一次。

举个栗子，别吃 · 发表于 2025-5-16 08:53:01

新版征求意见出了。后续是都要做的了

will9640 · 发表于 2025-5-16 08:55:56

我们买设备，沉降菌累成狗

jianing4233312 · 发表于 2025-5-16 09:18:59

浮游菌需要买设备，要花钱，另外就是其实全部做下来时间是差不多的，甚至房间越多，沉降用的时间越少

Haoim1 · 发表于 2025-5-16 15:08:19

Jacobu1j 发表于 2025-5-15 17:24
沉降菌频次高而且等待时间长（30min），浮游菌频次低一级有机器操作简便，不过一样需要排版，不过时间缩短 ...

请教个问题，要求取1000L的，由于采样设备流量小，只取100L然后再换算成1000L这样可以吗？

刘澄胜 · 发表于 2025-5-17 08:35:36

Haoim1 发表于 2025-5-16 15:08
请教个问题，要求取1000L的，由于采样设备流量小，只取100L然后再换算成1000L这样可以吗？

不可以，如果这样都可以，那取10L不是更省事。

cxz123147 · 发表于 2025-5-17 09:09:23

这两个不应该都做么，基于风险降低考虑，每月沉降菌、每季度浮游菌，更能及时发现异常

J3J · 发表于 2025-5-17 10:36:05

hyf18862140895 发表于 2025-5-16 08:01
无菌和植入物沉降浮游是二选一的，体外诊断试剂向药品靠拢，两个都得做

认同

18552752476 · 发表于 2025-5-17 11:53:40

主要就是简单方便吧，其他没啥

Haoim1 · 发表于 2025-5-23 14:35:54

刘澄胜发表于 2025-5-17 08:35
不可以，如果这样都可以，那取10L不是更省事。

YY0033中沉降菌或浮游菌选择的 疑惑？