IVDD到IVDR转换

YuEeuu · 发表于 3 天前

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想咨询下，如果我们有IVDD CE证书，也在5月26号前跟新的公告机构签了认证合同，但是新的公告机构还没有完成合同评审，还没有出confirmation letter，公告机构的转换也还没有完成，现在我们可以使用IVDD下的DOC嘛，还是需要使用IVDR下的DOC？

kuwaithan · 发表于 3 天前

不能，你没有证据表明你能。

YuEeuu · 发表于 3 天前

kuwaithan 发表于 2025-5-29 15:26
不能，你没有证据表明你能。

不能使用IVDR下的DOC，我们目前还只能用IVDD版的？

kuwaithan · 发表于 3 天前

是的，没有拿到证书就不能用，证书是需要公示的。没有就是假的。

AUTOZAI · 发表于 3 天前

不要犯傻，被国外客户揪着马脚，你们公司赔死。