FDA公布仿制药(制剂和API)设施自我鉴定名单_最新消息 !

kslam · 发表于 2012-12-6 09:13:02

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本帖最后由 kslam 于 2012-12-6 13:25 编辑

FDA公布仿制药(制剂和API)设施自我鉴定名单截至2012年12月4号. 直今共有156家中国企业已注册"设施自我鉴定".

gaara2000 · 发表于 2012-12-6 09:20:15

本想做来着，信心不足，等明年6月份的

youngzhou · 发表于 2012-12-6 09:28:12

了解。

ywj_0712 · 发表于 2012-12-6 09:30:15

下载了，打不开？！

一路奔跑 · 发表于 2012-12-6 09:35:29

江苏有2家。。。

Lynn0904cy · 发表于 2012-12-6 09:48:06

一路奔跑发表于 2012-12-6 09:35
江苏有2家。。。

哪两家？如果没有我家我就不下载了

shixiongjie · 发表于 2012-12-6 09:48:37

你的名单不全，大家还是到FDA官方网站查询，因为我公司不在名单上，而在FDA官方网站能查询。

风之惑2012 · 发表于 2012-12-6 09:50:11

这个还蛮好的，感谢分享~

恒立国际-杨生 · 发表于 2012-12-6 09:53:34

了解一下，谢谢分享

wang82888 · 发表于 2012-12-6 09:56:50

题目应该写全，“仿制药API设施自我鉴定名单”，以免造成误解。

kslam · 发表于 2012-12-6 10:12:15

wang82888 发表于 2012-12-6 09:56
题目应该写全，“仿制药API设施自我鉴定名单”，以免造成误解。

已修改.{:soso_e183:}

一路奔跑 · 发表于 2012-12-6 10:24:07

Lynn0904cy 发表于 2012-12-6 09:48
哪两家？如果没有我家我就不下载了

都是连云港的，恒瑞及豪森。看来应该没有你们家。。。不知道你是江苏哪家的。

shixiongjie · 发表于 2012-12-6 10:24:39

可能你没有用好EXCEL筛选功能，在中国注册的企业，已完成设施自我鉴定的，应该有130多家。

shixiongjie · 发表于 2012-12-6 10:32:06

已替你放在中国GMP网上了。

非常感谢你提供的信息，前几次看到你的资料，均有这方面的问题，应该好好学习一下EXCEL了。

kslam · 发表于 2012-12-6 10:36:52

shixiongjie 发表于 2012-12-6 10:24
可能你没有用好EXCEL筛选功能，在中国注册的企业，已完成设施自我鉴定的，应该有130多家。

一个制造商注册几个车间。FDA发出FEI号为现场检查制造商的代码. 实际制造商数量是小于130. 我用FEI筛选制造商.

kslam · 发表于 2012-12-6 13:35:54

shixiongjie 发表于 2012-12-6 10:32
已替你放在中国GMP网上了。

非常感谢你提供的信息，前几次看到你的资料，均有这方面的问题，应该好好学习 ...

我已经修改了附加文件. 请再次确认.