电动轮椅 510K 注册新标杆！零发补通关的秘诀是啥？

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前面说到客户做电动轮椅510K踩了大坑，看我们如何逆风翻盘

双项目同步推进，10 个月全搞定！XXX 公司除了让沙格整改项目 1，还委托了全新的项目 2，
两个型号的电动轮椅 510K 注册。从签约到拿到 K 号，总共才用了 10 个月，而且中间 FDA 一次补正都没发，这效率在行业里可不多见！​

提前避坑，才是注册的关键！项目 2 能这么顺，全靠我们的经验提前铺路。

我们帮客户做了性能、生物学、安规电池兼容、5G 测试等全套检测，编写注册资料时，把 FDA 审核员可能关注的点都提前考虑到了。
就像考试前划重点，资料交上去自然一次通过，不用来回整改浪费时间。​

从帮客户收拾前面项目留下的大坑，到新项目零发补通关，我们用结果证明：
不管是整改还是全新注册，我们都能搞定。

现在企业两个产品都顺利通过 FDA 审核，这不就是最好的证明吗？

Jonneyhuang1

这广告打的

luknqqnuq1

碰到这种依从度高的，愿意出各种验证费用的客户，你们应该烧香还愿啊

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510K零缺陷通过,我们有近50个案例