官答：原辅料变更

沁人绿茶. · 发表于 6 天前

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xqliu · 发表于 5 天前

学习了，谢谢提供分享。

dengjianyyy · 发表于 5 天前

这是哪里的官答？

wolaichaziliao · 发表于 5 天前

dengjianyyy 发表于 2025-6-18 08:06
这是哪里的官答？

上海药监局微信公众号

15050495125 · 发表于 5 天前

第一个问题回答的不是很清晰啊，大概的意思是建议做一致性评价？

鬼使神差 · 发表于 5 天前

回答的很认真，感谢分享

yinolang · 发表于 5 天前

感谢分享！学习了

RuiCheng178 · 发表于 5 天前

学习了原料变更刚走完和答主所发的内容表述一致感谢分享

voldemort · 发表于 3 天前

感谢分享，学到了

空之舞者 · 发表于 3 天前

感谢分享，学到了

白天的星星v2r · 发表于 3 天前

批准的原料药是指I状态还是A状态？

木子567 · 发表于 3 天前

感谢分享，学到了

宁馨儿 · 发表于 3 天前

白天的星星v2r 发表于 2025-6-20 09:23
批准的原料药是指I状态还是A状态？

A啊~如果是I的话，就需要走重大了

wzzz2008 · 发表于 3 天前

初步判断处方中某辅料对药品质量有影响。
这种问题也敢问

那以前生产销售的呢？全召回？

cruzhu · 发表于 3 天前

白天的星星v2r 发表于 2025-6-20 09:23
批准的原料药是指I状态还是A状态？

毫无疑问是A

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