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[生产制造] 喷雾干燥塔工作时,出现雾状黑色细小颗粒

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发表于 昨天 11:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    各位大佬,本人所在企业,在生产药粉时,采用喷雾干燥塔制作药粉。在药粉中发现较多的黑色雾状黑点,初步判断为浓缩时出现的糊锅。用两百目过滤后,还是存在。请问:1、能从工艺改变糊锅的情况吗?2、用什么更好方法,清除浓缩膏中的黑色物质?
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大师
发表于 昨天 11:52 | 显示全部楼层
针对喷雾干燥塔生产药粉时出现的黑色雾状颗粒问题,以下是专业建议:1. **工艺优化**:可尝试调整加热温度与进风速度,避免局部过热导致糊锅。根据《药品生产质量管理规范》(GMP)相关要求,应确保工艺参数的合理性与稳定性,减少物料受热不均的情况。2. **清除黑色物质方法**:建议在浓缩前增加过滤工序,采用更精细的滤材(如300目或更高),并考虑使用活性炭吸附法去除杂质。同时,加强设备清洁与维护,定期检查并清理加热面,防止残留物积累。参考《制药用水及物料清洁处理指南》,确保物料处理过程符合质量标准。通过上述措施,可有效改善糊锅现象并减少黑色颗粒的产生。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 昨天 13:39 | 显示全部楼层
先检查一下煎煮罐、管道、浓缩器(特别是列管中)、喷雾塔中是否有清场遗留物;如果上述没问题,再看一下加热温度是否存在不均的情况或者温度过高;如果还是解决不了,可以尝试浓缩前煎煮液过一下离心机。主要还是要先排查原因,才能对症下药,一般来说用于喷雾干燥的物料比重都不会太高,应该不会出现这种情况。

点评

焦屑一般是浓缩时温度过高或者生产前浓缩器清场清洁不彻底导致的,浓缩后过离心机效果可以。  发表于 昨天 14:08
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药徒
发表于 昨天 13:58 | 显示全部楼层
是不是漏油导致,我公司曾经出现过此类问题
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药徒
发表于 昨天 15:11 | 显示全部楼层
除楼上各位老师意见,还可以查看是否为管道垫圈、密封圈老化造成,之前遇到过这种现象。更换垫圈就好了。
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大师
发表于 昨天 15:19 | 显示全部楼层
如果确认原因是浓缩时糊锅,那当然解决糊锅的问题啊。
只要浓缩时不糊锅了,问题自然就解决了。
当然,原因的排查,不能一开始就认定是什么,而是要综合各方面因素,找到根本原因,才能解决根本问题。
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发表于 昨天 18:52 | 显示全部楼层
若能判断黑点是浓缩工序形成的:
1、低成本:不改造设备的情况下,酸碱交替泡除浓缩器加热列管的污垢,增加浓缩效率减少黑点,提高真空度和冷却循环水流量,减低蒸发温度,若粉末没有堆密度要求,仅对水溶性有要求,可适当降低收膏密度;增加清场频次,收膏后需立即清水浸泡,防止列管余热干烧;
2、上纯电浓缩或mvr浓缩,降低蒸发温度;
3、增加离心,损耗太大,有关可能会降低,可以尝试小批量,检测可放行再大批量生产
若不能判断黑点来源,建议从提取开始查,提取使用200-300目滤布,浓缩使用120-150目滤布、如果是喷雾塔黑点就比较麻烦了,你先排除吧
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药徒
发表于 昨天 20:49 | 显示全部楼层
同上。关键还是要找到根源。
黑点是什么?不能仅凭经验判断,这是起点,决定着处理终点。
来源 是喷雾系统部件、送风系统、过滤器、清洁不彻底、浸膏或其中加入的其他辅料、加热干燥温度过高 ……?
还有收料操作,盛装容器……
确定黑点是什么,才好判断来源,接着才能制定措施啊
说是浸膏中带来,其他品种有没有类似情况?
200目过滤加喷雾头过滤,那每次喷完,是否检查过喷头内残留积存情况?或喷雾过程有小泄漏,积存干燥后成粒装?
是偶尔一次还是以前就有,是不是品种本身理化导致,需要后期再处理?   
不在现场,提些疑问,往能引发思考……
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药师
发表于 11 小时前 | 显示全部楼层
建议确认一下塔壁冷却效果。
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药徒
发表于 10 小时前 | 显示全部楼层
还要关注你们的清洗周期,确认黑点是当批次产生的还是前批次长期残留产生的
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