药品追溯码与UDI码

小学森 · 发表于 2025-6-26 12:49:49

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各位大佬：
我公司计划上市一种药品，并在小盒里增加一个针头，那我的药品追溯码要把针头的UDI码一同关联上么?(注：放在小盒里的针头外包装上没有印UDI码)。问了下DEEPSEEK，说是需要，但是又找不到相应的法规要求。烦请大佬给予解答。

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wzzz2008 · 发表于 2025-6-26 13:02:10

本帖最后由 wzzz2008 于 2025-6-26 13:13 编辑

啥叫没找到法规要求？
难道只有法规里写了，针头的追溯码要和小盒的追溯码需要关联，才叫有法规要求么，
如果不关联，你怎么追溯？
如果不能追溯，是不是就不合法？

asd2997610 · 发表于 2025-6-26 13:03:03

一针对一盒药，要关联上这样才有追溯性。

江鱼眷夏 · 发表于 2025-6-26 13:44:43

那就需要印UDI码，再加关联。原则上不是法规有没有要求，而是要不要这么做。

凡事不问对不对，而是看该不该。除非，你领导不让干，超出了你的权限。

小北u3w · 发表于 2025-6-26 15:20:27

需要的吧，不然怎么追溯

孤zhen · 发表于 2025-6-26 17:15:30

需要的，不然无法追溯

PFangxh656797 · 发表于 2025-6-27 09:31:59

药品有追溯码、器械有UDI码，相互关联才能从生产、流通、用户都能溯源

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