三类元部件供应商变更

大雨== · 发表于 2025-7-4 11:13:58

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三类有源设备，重要元部件，供应商想要变更的话，需要哪些流程，周期要多久啊

mopiaoxiang · 发表于 2025-7-4 11:30:39

按变更控制程序做就好，你们应该有这个文件的，没有就编一个。

luknqqnuq1 · 发表于 2025-7-4 13:12:16

要明确变更什么才好讨论

尺寸？电气性能？价格？

winchetan · 发表于 2025-7-4 15:24:22

1、是否涉及电气安全，一般都涉及的，那就得重新型检，周期约2个月；
2、递交注册变更申请，15天内受理，评估是否体考，如果不体考，那就是很快的事。

Rowanf6m · 发表于 2025-7-4 18:15:49

通过变更控制程序判断是否涉及变更注册，一般供应商不涉及注册事项，体系内验证就行

杰x5km8l48 · 发表于 2025-7-8 16:05:24

要看你是只变了供应商还是元部件的参数有没有调整，如果涉及技术参数变化，要向原注册单位走变，如果只变供应商，内部走变更流程，做好相关验证即可。