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[质量控制QC] 蔗糖近效期这么处理可以不?

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药徒
发表于 2025-7-12 09:08:59 | 显示全部楼层
想想就很刑
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药师
发表于 2025-7-12 09:44:08 | 显示全部楼层
分给员工吃了吧
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药士
发表于 2025-7-12 12:26:51 | 显示全部楼层
RuiCheng178 发表于 2025-7-11 17:23
同问 蔗糖粉碎 制成成品 然后成品有效期重新计算 这样是可行的吧

可行的   
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药士
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
取样分析分析?或者搞点疑似污染之类的,然后报废?
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

是的 我感觉这个和化药原料药有点像 原料药近效期 我投了制成成品 又可以用个几年 也是做过验证的 不然也不可行

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我们都实践过,之前的东家一批原料有效期三年要过期了,还有好几吨,日夜加班做成成品,有效期又五年了,完美。  详情 回复 发表于 7 天前
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
让员工带回去吃掉吧
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
非要用,你就趁过期前投料了不得吗,干嘛还继续存储
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药士
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
RuiCheng178 发表于 2025-7-14 09:34
是的 我感觉这个和化药原料药有点像 原料药近效期 我投了制成成品 又可以用个几年 也是做过验证的 不然也 ...

我们都实践过,之前的东家一批原料有效期三年要过期了,还有好几吨,日夜加班做成成品,有效期又五年了,完美。

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如果你这个产品在研发阶段做过物料效期方面的研究,或者在工艺验证的时候用快失效的原料做过,有长期稳定性数据的支撑,那你是可以这么做的,如果没做过,那么你上市销售的产品是不能直接这么干的,因为你没有验证过  详情 回复 发表于 7 天前
哈哈 真实的  发表于 7 天前
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
不懂就问 蔗糖本来不是粉末嘛 这是近效期吸湿结块然后再粉碎成粉末状?
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
若粉碎蔗糖用于药品/食品生产,需按GMP要求完成变更控制流程(记录粉碎参数、储存验证数据),并备案新效期。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
老师来了,就用这个蔗糖给他们先冲点糖水喝。他们如果查到了你这个过期了,你就拍桌子跟他们说:你们刚才喝的就是这个,不也好好的在这站着嘛!实践是检验效期的唯一标准!

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墙都不服就服你  详情 回复 发表于 7 天前
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2025-7-14 10:19
我们都实践过,之前的东家一批原料有效期三年要过期了,还有好几吨,日夜加班做成成品,有效期又五年了, ...

如果你这个产品在研发阶段做过物料效期方面的研究,或者在工艺验证的时候用快失效的原料做过,有长期稳定性数据的支撑,那你是可以这么做的,如果没做过,那么你上市销售的产品是不能直接这么干的,因为你没有验证过这个条件。

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国内不都这么干的?有几个做过物料效期的?  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
言师 发表于 2025-7-14 11:07
老师来了,就用这个蔗糖给他们先冲点糖水喝。他们如果查到了你这个过期了,你就拍桌子跟他们说:你们刚才喝 ...

墙都不服就服你
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
追风- 发表于 2025-7-11 21:53
重新包装不算返工

您好看您提到了重新包装,有相关重新包装的法规或者指南么,我只在指南里看到了重新包装的字眼,但是并有对于他的定义 以及一些操作的限制

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重新包装严格意义上不叫返工,只是口头说法说返工而已。 包装有质量标准吗?哪有?所以包装不是返工  详情 回复 发表于 6 天前
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药徒
发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
肆不肆撒 发表于 2025-07-15 11:19
您好看您提到了重新包装,有相关重新包装的法规或者指南么,我只在指南里看到了重新包装的字眼,但是并有对于他的定义 以及一些操作的限制

重新包装严格意义上不叫返工,只是口头说法说返工而已。
包装有质量标准吗?哪有?所以包装不是返工
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
可..........刑.............
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
肆不肆撒 发表于 2025-7-15 11:19
您好看您提到了重新包装,有相关重新包装的法规或者指南么,我只在指南里看到了重新包装的字眼,但是并有 ...

是因为我们退货较多,退货产生的更换外包装我们都归为返工,目前领导认为这一操作这不属于返工,想要重新起草一份重新包装的规程,可是我没有相关的法规可以借鉴。
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
同意上面有位老师说的粉碎后效期更短,粉碎的物料有效期要通过验证来确定,且不得超过原有效期限使用
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
没有复验期吗
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
这操作也忒牛掰啦
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