延续注册和变更

问问问呢 · 发表于昨天 13:36

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我们有款2类医疗器械微生物限度指标参考GB 15979 附录B制定，今年7月1日GB15979开始实施，且微生物限度的检测方法与旧版有差异。我们这款产品注册证有效期到2025.02。那是要先做变更，变更完成后才能做延续注册吗？时间上来得及吗？

jiade1990214 · 发表于昨天 13:47

可以先申请延续注册，沟通下，省局还是能给你们受理的，然后同步进行新标送检工作，延续时会给你开发补，期间完成变更注册就好了。

问问问呢 · 发表于昨天 13:50

jiade1990214 发表于 2025-7-18 13:47
可以先申请延续注册，沟通下，省局还是能给你们受理的，然后同步进行新标送检工作，延续时会给你开发补，期 ...

好的，谢谢

~那我和我们这边省局先沟通下

沉默是输 · 发表于昨天 13:57

你这证已经过期了啊

问问问呢 · 发表于昨天 14:15

沉默是输发表于 2025-7-18 13:57
你这证已经过期了啊

写错了，2026.02证到期

海tllgbarm · 发表于昨天 14:15

确定是25.02？26.02的话赶快先提延续占位然后抓紧变更，25.02的话没有任何办法了重新注册吧

Jonneyhuang1 · 发表于昨天 14:58

沟通下。就差几天看能不能先延续

青辞 · 发表于昨天 16:29

你确定是25年2月的注册证有效期吗？这个过期了吧。。这个时候你怕是过了延续规定的时间了吧。。。先不要说变更了，你确定还能申请延续吗？

枳葵 · 发表于昨天 16:48

先延续，受理之后审评估计会开补正资料要求你去变更，补正期间做变更做检验什么的

jwzy · 发表于昨天 17:34

要是2026年到期的话，可以提交按时提交延续，然后会延续发补，在发补期间完成变更就可以了