关于中药流浸膏干燥问题

thlihai

中药制剂制法项下只写干燥，是否可以选择任何形式的干燥，比如喷雾干燥，减压干燥，微波干燥等等
请教

wzzz2008

如果你是在做工艺开发，那么，是的，都可以尝试。
如果你是在做制剂生产，那么，不是，要按注册申报的工艺生产。
注册申报工艺写的不够清晰的，按历史工艺生产。

汉字太少

理论上是的，但是实际还得根据处方分析一下有效成分的热稳定性、挥发性等再判断干燥方式以及干燥参数。

thlihai

wzzz2008 发表于 2025-7-23 14:03
如果你是在做工艺开发，那么，是的，都可以尝试。
如果你是在做制剂生产，那么，不是，要按注册申报的工艺 ...

不是研发，做制剂生产，注册工艺没有明确

哄哄zp7

配方颗粒基本都是喷雾干燥；经典名方/复方有些成分是热敏成分，可以考虑一下减压干燥；微波干燥，我没有接触过

linchk

thlihai 发表于 2025-7-23 14:50
不是研发，做制剂生产，注册工艺没有明确

我的中药浸膏是 喷雾干燥。

wzzz2008

thlihai 发表于 2025-7-23 14:50
不是研发，做制剂生产，注册工艺没有明确

那就原来怎么做，现在还怎么做。
如果要变，按变更指导原则，走变更，做研究，申报。