没有偏差、变更、OOS、不良趋势、异常状况是否说明没有不可接受的新风险被发现？

厚厚慈悲 · 发表于 2012-12-21 13:03:53

楼主讲的：没有，确切一点的解释：
没有=是以现有的条件下，截止目前的时间段，未发现

厚厚慈悲 · 发表于 2012-12-21 13:05:17

没有问题就是没发现问题，就是有问题
唯一不变的是变化

石头968 · 发表于 2012-12-21 13:09:21

厚厚慈悲发表于 2012-12-21 13:05
没有问题就是没发现问题，就是有问题
唯一不变的是变化

辩证唯物主义者

liuqygood2005 · 发表于 2012-12-21 13:12:14

学习学习。

lunmulunmu · 发表于 2012-12-21 13:12:47

接没按申报注册工艺生产这个话题，开始就是偏差（抛开违法生产）

石头968 · 发表于 2012-12-21 19:01:09

lunmulunmu 发表于 2012-12-21 13:12
接没按申报注册工艺生产这个话题，开始就是偏差（抛开违法生产）

因为申报的时候，考虑的不全，没有生产经验，或者故意简报，申报工艺根本没法照着生产，按照申报工艺根本生产不出来合格产品，咋办啊，这个偏差大了去了。

石头968 · 发表于 2012-12-21 19:02:00

厚厚慈悲发表于 2012-12-21 13:03
楼主讲的：没有，确切一点的解释：
没有=是以现有的条件下，截止目前的时间段，未发现

不是没有，是没有被发现哈哈

383582973 · 发表于 2012-12-24 08:53:52

石头968 发表于 2012-12-19 21:56
很多偏差变更OOS，其实引起的原因80%不是未知因素和未知风险，只能说明平时控制不严格。
当然了，这个命 ...

我认同你的“很多偏差变更OOS，其实引起的原因80%不是未知因素和未知风险，只能说明平时控制不严格。
”

daichen28316 · 发表于 2012-12-24 09:31:48

没有偏差、变更、OOS、不良趋势等，我想在相对静止的局部时间段、局部处所等状态下还是有可能的。但社会在不断进步，人们的物质、精神需求在不断变化，所以在某种意义上，“没有偏差、变更、OOS、不良趋势”是不可想象的。这个命题让我想起了“共产主义”，那是一个遥远的梦；数学上的“无穷”，有意义，是我们追求的目标；就是没达到，也不能是失败。

石头968 · 发表于 2012-12-24 13:05:50

daichen28316 发表于 2012-12-24 09:31
没有偏差、变更、OOS、不良趋势等，我想在相对静止的局部时间段、局部处所等状态下还是有可能的。但社会在不 ...

你的意思是：GMP状态就是理想主义哈哈

石头968 · 发表于 2012-12-24 13:06:44

383582973 发表于 2012-12-24 08:53
我认同你的“很多偏差变更OOS，其实引起的原因80%不是未知因素和未知风险，只能说明平时控制不严格。
”

感谢您的认同，严格的过程控制，比处理偏差变更OOS处理更重要。

[石头968] 没有偏差、变更、OOS、不良趋势、异常状况是否说明没有不可接受的新风险被发现？

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